大手グローバル製薬メーカーにて医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質保証担当者
求人番号：40568
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療等製品の品質保証業務
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ラ...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,200万円
バイオ薬品メーカーでバイオシミラーの品質保証
求人番号：36850
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
- ■韓国が製造拠点で、日本国内では提携企業との連携が発生します。
【職務内容】
■海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。
■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、品質保証責任者をサポートし、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
■...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,000万円
外資系動物用医薬品メーカーでの品質保証部長
求人番号：35860
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
- ◆外資系の動物用医薬品メーカー品質保証部長をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証部門の総括的指揮・監督
・新製品の承認申請書類のGCP、GLP観点の精査
・研究所GLP査察
・製造施設GMP査察対応⇒カイゼン活動
・関係部門との調整
・諸活動の総合管理
・上記業務に伴う後進の育成
・海外グループと...
- 勤務地
- 栃木県
- 年収
- 800～1,100万円
医薬品・健康食品メーカーで医薬品・機能性食品の品質保証/リーダークラス
求人番号：38466
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
- 担当者コメント：
- とても落ち着いた働きやすい環境です
- 仕事内容
- 医薬品・機能性食品のソフトカプセルメーカー（OEM受託）における品質保証業務全般をお任せします
【具体的には】
医薬品・機能性食品のソフトカプセルの品質保証業務全般
■製造・品質管理の監督
■変更管理・逸脱管理・出荷管理
■品質情報（顧客クレーム）対応
■バリデーション・教育
■製造記録・品質試験記録...
- 勤務地
- 静岡県
- 年収
- 600～800万円
大手医薬品メーカーにて海外子会社・製造所に関連する品質保証業務担当
求人番号：40774
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーにて国内外の製造所監査業務をお任せします。
【業務内容】
■国内外の製造所監査
・海外製造所のGMP監査
・グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ
※当社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めて...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
大手総合医薬品メーカーにて医薬品製造の品質保証
求人番号：40759
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手OTC医薬品・医療用医薬品メーカーにて医薬品製造における品質保証業務お任せいたします。
【業務内容】
◆生物由来製品含む医薬品製造の品質保証業務
・製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）
・変更管理、逸脱管理、品質情報（苦情処理含む）
・文書管理、市場出荷、GQP取決め、問い合わせ等...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～800万円
医薬品メーカーでの医薬品等の品質保証/管理職候補
求人番号：41443
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品・健康食品等の品質保証をお任せします。
管理職を目指していただける方を想定してます。
【業務内容】
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
・医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 630～800万円
東証プライム上場グループカプセルメーカーで品質管理マネージャー
求人番号：39913
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
- ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を行う同社にて品質管理マネージャーとしてご活躍頂きます。
品質管理部のマネジメントや当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。
■生産計画に基づいた品質管理業務のスケジュール／人員管理
■当局や顧客などの社外対応（GMP関連...
- 勤務地
- 静岡県
- 年収
- 600～795万円
上場ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の品質保証の部長候補※東京本社
求人番号：39784
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社での品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■GQP業務全般
（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
■薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～820万円
東証プライム上場グループカプセルメーカーで品質保証マネージャー
求人番号：39914
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上マイカー通勤可
- 仕事内容
- ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を行う同社にて品質保証マネージャーとしてご活躍頂きます。
現任者の定年を見据えた後任採用です。
ご経験・スキルに応じて品質保証業務と工場長を兼務頂く可能性がございます。
■出荷判定
■逸脱管理
■変更管理
■業者管理
■品質情報管理
■バリデーション管理
...
- 勤務地
- 静岡県
- 年収
- 600～795万円
東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質保証マネージャー候補※兵庫
求人番号：41388
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにてジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務をお任せします。
【具体的には】
・製造指図記録書、試験指図記録書の承認
・製造記録、試験記録の照査
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
・逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対...
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収
- 600～800万円
医療用医薬品メーカーにて医薬品の安全管理業務
求人番号：41266
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プラセンタ成分が入った医療用医薬品の安全管理業務をお任せします。
スキルに応じ、将来的に安全管理責任者としてのご活躍も見据えております。
＜具体的には＞
■症例評価業務
安全管理情報（国内外症例、国内外文献、海外措置情報等）の収集、評価、措置の立案、当局報告
■GVP管理業務
自己点検、社員への教育...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～850万円
大手医薬品メーカーにて医薬品の品質保証業務担当
求人番号：40791
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーにて医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品（生物由来製品含む）の品質保証業務（医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等）
■国内外の製造所監査
※当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられ...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
理研発の医療系ベンチャーにて医薬品・医療機器の薬事担当
求人番号：41198
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 最先端の遺伝子発現解析技術を持つ企業にて体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請に係わる業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
・体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請、業態の維持管理
・体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬を製造販売するにあたり、QMS体制に関わる業務
・体外診断用医薬品、医療機...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 600～680万円
中枢神経系特化の医薬品メーカーにて物流センターにおける管理薬剤師/管理職候補
求人番号：41214
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内
- 仕事内容
- ■中枢神経系に特化した製薬メーカーである当社の物流センターにおいて管理薬剤師をお任せします。
【具体的には】
■業務内容：
・覚醒剤原料、向精神薬の入出庫を確認し在庫数量に異常がないか確認・管理する。
・業務委託先の物流センターが行う実作業の確認と把握。（返品、製品提供、在庫管理、不良品、期限切...
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収
- 700～960万円
