外資系動物医療検査メーカーでの薬事スペシャリスト
求人番号：42536
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 動物用診断薬や検査機器を提供している医療検査メーカーにて、薬事スペシャリストの募集です。
【具体的には】
・薬事申請業務
└申請～承認計画立案、米国本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務
・製造業者（米国本社等）と...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補
求人番号：37831
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり
- 仕事内容
- 品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。
【具体的に】
・GVP省令に基づいた業務対応及び管理
・安全管理に関する手順書の制定、改訂、維持
・医療機器に関する安全性情報および問題の収集、検討、評価
・安全措置の立案と実施、不具合報告
・製造販売後安全管製品に関する...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～1,100万円
東証プライム上場食品メーカーで食品工場の品質監査担当
求人番号：38980
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーにて、工場の品質監査をお任せいたします。
【具体的には】
・国内/海外のグループ会社の工場、資材工場の食品安全マネジメント監査業務
・新規取引候補工場の採用可否監査業務
・工場監査ルールの作成
・世界標準の食品安全マネジメントシステムを習得し、品質向上に貢献
※担当食...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
東証プライム上場食品メーカーで食品の安全研究
求人番号：39072
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムありマイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーの品質究理部にて、食品安全研究をお任せいたします。
【具体的には】
・食品に含まれる化合物の体内動態および安全性評価のための動物実験代替法（in vitro、in silico）の開発
・コンピュータシミュレーションやAI（人工知能）による食品安全への応用
・高度なin vitro細胞培養技術...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～800万円
東証プライム上場食品メーカーでサステナビリティ推進部/環境調査担当
求人番号：39989
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムありマイカー通勤可
- 仕事内容
- 東証プライム上場食品メーカーのサステナビリティ推進部にて、環境調査担当をお任せいたします。
【具体的には】
・環境関連の法令に対する各事業所の契約書、記録、報告書の確認
・国内の生産工場への立入調査及び改善指導
・バリューチェーン全体のCO2排出量算出業務
⇒環境目標（CO2削減、資源循環、生物多様性...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～820万円
研究開発型のプライム上場バイオ企業で化粧品や医薬部外品の薬事
求人番号：41590
- メーカー（健康食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 化粧品や医薬部外品などの自社製品の薬事業務をお任せします。
【具体的には】
・適正広告基準に基づき、メディアを使った広告内容やパッケージの適正広告表示の薬事チェック
・薬機関連の届出、申請、管理など
・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応
【採用背景】
現在この業務に関して外部コンサル...
- 勤務地
- 京都府
- 年収
- 500～800万円
上場大手食品メーカーにて輸出加工食品の品質保証／海外法規担当
求人番号：42420
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開未経験可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場大手食品メーカーから、輸出加工食品の品質保証（海外法規担当）の募集。
【業務イメージ】
世界各国に自社製品を輸出するにあたり、各国の業者や卸から法規制に関する回答を求められた際チェック項目に従い、社内関連部署との連携しながら対応していただくポジションです。
翻訳ツールを駆使しますので、英語...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
上場大手食品メーカーにて加工食品の品質保証／国内外法規担当
求人番号：42421
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場大手食品メーカーの品質保証ユニットにて、国内外いずれかの法規に関わる業務をお任せします。
※ご本人の希望や選考を踏まえて配属先を決定
【具体的には】
◆国内担当
・食品法規に則った表示内容の確認（商品コピー確認、商品パッケージの表示・デザイン確認、表示相談など）
・食品法規関連の情報収集なら...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理
求人番号：38590
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的には】
・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
・安全管理情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の実施
・各国法規に従った規制当局への報告
・各国法規に従った市販後調査...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務
求人番号：41676
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら申請等の手続きを行う
・申請のために、技術文書をレビュー・修正、あるいは技術文書等から...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証
求人番号：41677
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・苦情の内容・傾向を調査・分析
・苦情情報の調査・分析結果に基づく品質改善の指示
・製造販売後の法規則に関する業務
・品質保証プロセスの監視
・新規製品および改良製品の試験・評価
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～700万円
外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業でのQCスペシャリスト
求人番号：42399
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、QCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施及び判定業務（低分子医薬品及びバイオ医薬品）
■医薬品のプロセスバリデーシ...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 550～700万円
外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業でのQCスペシャリスト（バイオ医薬品）
求人番号：42400
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、タンパク製剤のQCスペシャリストとして業務をお任せします。
【具体的には】
バイオ医薬品のQCスペシャリストとして業務全般をお任せします
■医薬品製造に関わる原材料及び製品の品質試験スケジュール作成、試験実施...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 550～700万円
化粧品メーカーでスキンケア・ボディケア製品の薬事
求人番号：42067
- メーカー（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 化粧品の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
・国内外新製品の広告確認／薬事申請業務
・法規や規制に基づく原料／処方の管理
・工業会情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定
・海外含む規制情報の収集とリスク対策立案、自主基準の制定
・薬事ITシステムの構築、管理
・海外事業所との...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 550～850万円
プライム上場の医薬品メーカーにて医薬品開発段階の品質保証
求人番号：41574
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医薬品メーカーにて研究開発段階の品質保証業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料や資材などのサプライヤー管理と評価、監査
・製造や試験の委託先評価、監査
・開発品の臨床試験のGCP...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 590～740万円
大手医薬品受託製造メーカーでの医薬品製造管理者／薬剤師
求人番号：42077
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手医薬品受託製造メーカーにて自社製造品目の工程内試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます
・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成、確認
・指図記録書（製造や品質試験）の照査
・社外関係者（行政や委託元...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～1,000万円
外資系グローバル医薬品受託開発・製造企業での品質保証
求人番号：42401
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
- 50年を超える医薬品製造工場としての実績を持つ、グローバル医薬品開発製造受託企業（CDMO）にて、品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■医薬品工場の品質保証システム全般（異常逸脱管理、変更管理、文書管理、マネジメントレビューなど）の構築と維持管理
■最新の規制要件や品質要求事項への対応
■...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～800万円
体外診断薬を開発する理研発の医療系ベンチャーでの薬事申請業務
求人番号：42453
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
◆体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請
・開発と連携した申請資料の構築
・当局（PMDA、厚労省）との折衝
・申請全般の進捗管理
◆体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
・輸出先国規制認証に係る...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 600～700万円
大手化粧品原料商社にて化粧品原料の品質保証/即戦力
求人番号：41589
- 商社（化粧品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手化粧品専門商社にて、化粧品原料や健康食品原料の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・海外から輸入する原料の規格適合試験の実施
・試験成績書
・規格書、仕様書の作成
・医薬品などの販売先の管理
・業許可の保持のため関連法令の収集、対応
・安全性情報の収集 など
【担当製品】
...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 600～850万円
大手食品メーカーにて海外工場監査スタッフ／主任～係長クラス
求人番号：41793
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手グローバル食品メーカーにて、海外工場での生産立ち上げ・生産サポートをお任せいたします。
【具体的には】
◆海外工場における防災、安全、品質、労務の監査
└当面は外部委託先の管理を想定しているが将来的には内製化予定
◆海外工場の生産サポート
・生産性及び品質の向上
・工場の視察による現状把握
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～900万円
医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事
求人番号：37401
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます
- 仕事内容
- 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応も含みます）
【募集背景】
第二次創業期...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～850万円
外資系第三者認証機関にて体外診断医薬品の認証審査員
求人番号：40750
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ◆体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適合性評価 (ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
（各国内外工場への出張があります。）
【仕事内容】
■規格に則って医療機器・医療用...
- 勤務地
- 北海道/青森県/岩手県/宮城県/秋田県/山形県/福島県/東京都/神奈川県/埼玉県/千葉県/茨城県/栃木県/群馬県/新潟県/長野県/富山県/石川県/福井県/山梨県/愛知県/岐阜県/静岡県/三重県/大阪府/兵庫県/京都府/滋賀県/奈良県/和歌山県/鳥取県/島根県/岡山県/広島県/山口県/徳島県/香川県/愛媛県/高知県/福岡県/佐賀県/長崎県/熊本県/大分県/宮崎県/鹿児島県/沖縄県/海外
- 年収
- 600～900万円
ヘルステックベンチャーにてプログラム医療機器の品質管理・品質保証責任者
求人番号：41908
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 頭痛領域を中心に治療用アプリを開発している先端ベンチャーにて、現在開発中のプログラム医療機器に関する品質保証(QMS）担当を募集しています。
【具体的には】
・品質マネジメントシステム(QMS)の構築/運営/改善
・品質方針(案)作成、手順書作成、記録等ひな形作成等
・医療機器QMS省令/ISO13485の対応に関する...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 650～900万円
アクティブシニア向け通販会社での品質管理責任者/フルフレックス
求人番号：35718
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 同社のグループ会社で取り扱う商品（アパレル、雑貨、食品、コスメ）の品質マネジメントから、品質管理基準のレベルアップまでをお任せします。
【所属組織のミッション】
・消費者（シニア層）が満足する品質の商品を提供し、信頼を獲得すること
・品質管理基準をさらに向上すること
【このポジションの役割・...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 700～900万円
医療用医薬品メーカーにて医薬品の安全管理業務
求人番号：41266
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プラセンタ成分が入った医療用医薬品の安全管理業務をお任せします。
スキルに応じ、将来的に安全管理責任者としてのご活躍も見据えております。
＜具体的には＞
■症例評価業務
安全管理情報（国内外症例、国内外文献、海外措置情報等）の収集、評価、措置の立案、当局報告
■GVP管理業務
自己点検、社員への教育...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～850万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理（エキスパート）
求人番号：42028
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。
【具体的には】
・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持
・安全管理情報の収集、判断の実施
・安全確保措置の実施
・各国法規に従った規制当局への報告
・各国法規に従った市販後調査...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の品質保証（エキスパート）
求人番号：42029
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・苦情の内容や傾向を調査、分析
・苦情情報の調査や分析結果に基づく品質改善の指示
・製造販売後の法規則に関する業務
・品質保証プロセスの監視
・新規製品および改良製品の試験や評価
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（エキスパート）
求人番号：42030
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら申請等の手続きを行う
・申請のために、技術文書をレビューや修正、あるいは技術文書等から...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～900万円
東証プライム上場医療機器メーカーで眼科医療機器のQMSチームリーダー
求人番号：42482
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 医療機器メーカー品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
＜具体的には＞
■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,100万円
理研発の医療系ベンチャーにて体外診断薬などの品質管理・品質保証の統括業務
求人番号：42043
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。
【具体的には】
国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。
・品質保証部門の部または課を管理職として統括
・体外診断薬...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 720～1,000万円
中枢神経系特化の医薬品メーカーにて品質保証業務／フルフレックス
求人番号：42481
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 中枢神経系に特化した製薬メーカーにて、自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。
【具体的には】
◆GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般
・変更や逸脱等の品質保証システム関連業務
・原薬製造業者、製剤製造業者の管理
・行政対応、苦情処理 など
【働き方】
フレッ...
- 勤務地
- 大阪府
- 年収
- 780～1,200万円
外資系医療機器メーカーでの薬事スペシャリスト
求人番号：41660
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- がん治療を行う医療機器メーカーの薬事スペシャリストとして、以下のような業務をお任せします。
・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画立案
・グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,500万円
CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職
求人番号：41970
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】
・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
・薬事コンサルティング 等
【会社について】
・創業以来右肩上がりで成長を続けており...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
東証プライム上場の化学メーカーで自動車・電子材料関連の品質保証マネージャークラス
求人番号：37591
- メーカー（化学）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場の化学メーカーから品質保証の募集。
【具体的には】
■製品及び国内外関係工場で生産する製品の品質保証体制強化に関する業務。
・品質保証プロセス監査
・DRへの参画
・変更管理委員会への参画
・苦情クレーム対応の支援
・海外子社のグローバル品質保証体制構築
・営業部隊に対するISO教育...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,000万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務（課長職）
求人番号：42031
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート（課長職）として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場として活躍いただくことを期待しております。
＜具体的には＞
・新製品や既承認品の設計変更...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 900～1,100万円
国内医療機器メーカーにて外科向け医療用ロボットの品質保証/課長
求人番号：36951
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 日本発の最先端医療用手術ロボットの品質保証業務（QMSの運営・維持）をお任せします。
課長職としてメンバー2名の管理も行いながら業務を推進いただく事を期待いたします。
＜具体的には＞
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全社品質マネジメントシステ...
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収
- 900～1,000万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/課長職
求人番号：38479
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、
業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。
また、薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
・各...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の臨床開発/課長職
求人番号：38588
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,000～1,200万円
大手食品メーカーにて海外工場監査業務／課長クラス
求人番号：41792
- メーカー（食品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手グローバル食品メーカーにて、海外工場での生産立ち上げ・生産サポートをお任せいたします。
【具体的には】
◆海外工場における防災、安全、品質、労務の監査
└当面は外部委託先の管理を想定しているが将来的には内製化予定
◆海外工場の生産サポート
・生産性及び品質の向上
・工場の視察による現状把握
...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 1,200～1,200万円
CRO業界のリーディングカンパニーにて医薬品の薬事担当
求人番号：41844
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証（原料）
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務をお任せします。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。
【具体的には】
・マスターファイル（MF）の...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 550～950万円
