医薬品メーカーにて医療用医薬品のCMC分析研究開発
求人番号：42464
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発をリードできる研究者を募集します。
【業務内容】
■プロジェクトのCMC分析研究開発全般
・医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発
・安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 800～1,000万円
バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
求人番号：39941
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
※バイオシミラーの開発を行っている同社グループ子会社に在籍出向となります。
【具体的には】
海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700～1,000万円
創薬バイオベンチャーのCMC研究マネージャ―候補
求人番号：42558
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 幹細胞エクソソーム医薬品の研究開発を行う先進的バイオベンチャーにて、エクソソーム製剤に関するCMC開発をお任せします。
【具体的には】
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・チームマネジメント業務
【得られるキャリア】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとし...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,150万円
創薬ベンチャーで抗がん剤領域の医薬品のCMC開発リード
求人番号：39361
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場の創薬ベンチャーです
- 仕事内容
- 東証グロース上場の創薬ベンチャーで、CMC開発を主導的な立場でリードいただくポジションです。
※フルリモートワークも可。時間に柔軟な働き方ができる環境です。
【具体的には】
低分子医薬品（経口剤・点滴静注剤等）について、研究開発、外部委託先管理・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など、C...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
大手医薬品メーカーにて医療用医薬品の分析研究
求人番号：40765
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて医療用医薬品（低分子）のCMC分析研究開発の経験を有する研究者を募集します。
【業務内容】
プロジェクトのCMC分析研究開発全般
■医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発
■安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600～800万円
東証プライム上場ヘルスケアメーカーでバイオ医薬品原薬のCMC業務
求人番号：41475
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり
- 仕事内容
- 同グループは、患者様に適切な医薬品が届けられる社会の実現を目指し、次世代医薬品を高品質で安定的に適正なコストで製造できる技術の開発に取り組んでいます。
同社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、...
- 勤務地
- 富山県
- 年収
- 500～1,300万円
再生医療等製品開発のスタートアップベンチャーでCMC開発／マネージャー候補
求人番号：42403
- ヘルスケア
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
- 軟骨再生の細胞治療製品を中心とした再生医療等製品のCMC開発業務をお任せいたします。
マネジャーおよびマネージャー候補としての募集です。
＜具体的には＞
・CMC開発における統括PJマネジメントまたはリーダー業務
・CMOの製造部門や品質管理部門と協力した製品開発、製法開発
・SOP、計画書・報告書等の文書...
- 勤務地
- 広島県
- 年収
- 600～800万円
創薬ベンチャーで抗がん剤領域の医薬品のCMC開発リード
求人番号：39360
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 東証グロース上場の創薬ベンチャー
- 仕事内容
- 東証グロース上場の創薬ベンチャーで、CMC開発を主導的な立場でリードいただくポジションです。
※フルリモートワークも可。時間に柔軟な働き方ができる環境です。
【具体的には】
低分子医薬品（経口剤・点滴静注剤等）について、研究開発、外部委託先管理・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など、C...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～800万円
大手医薬品メーカーにて抗体医薬品開発における分析研究/管理職クラス
求人番号：40772
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて抗体医薬品のCMC研究開発全般をリードいただける管理職クラスの募集です。
【業務内容】
■抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）
■国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）
■抗体医薬品の申請資料作成、導入品評...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 1,000～1,300万円
バイオベンチャーにてCMC薬事
求人番号：41219
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、CMC薬事としてご活躍いただきます。
【具体的には】
当社コア技術であるマウスiPS細胞の卵子への分化誘導技術を社会実装するためのCMC薬事関連業務全般
■開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料（IND／I...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～840万円
タンパク質分解誘導薬開発を進めるバイオベンチャーでの研究員
求人番号：40865
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 最先端のタンパク質分解誘導薬の研究開発を進めるバイオベンチャーにおいて、生物学チームの研究員として、同社の研究を推進する役割を担います。
【具体的には】
■バイオロジー部門の主要メンバーとして、内部プログラムや共同研究のための創薬カスケード（連鎖）と内部分解プラットフォームの構築を主導
■プロジ...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 500～880万円
大手製薬メーカーにて新規バイオモダリティのCMC研究
求人番号：42168
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 大手製薬メーカーにて新規バイオモダリティのCMC研究をお任せいたします。
【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務
・遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製
・生物学的評価
・原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアッ...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 656～920万円
東証グロース上場の創薬ベンチャーでの医薬品のCMC開発リード／抗がん剤領域
求人番号：34184
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業ベンチャー企業土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証グロース上場企業で、新しい創薬アプローチで抗がん剤の開発を行っている創薬ベンチャーにて、CMC開発を主導的な立場でリードいただくポジションです。
※フルリモートワークも可。時間に柔軟な働き方ができる環境です。
【具体的には】
低分子医薬品（経口剤・点滴静注剤等）について、研究開発、外部委託先管...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600～1,000万円
エクソソーム創薬で難病の克服を目指すバイオベンチャーでのCMC研究員
求人番号：42016
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 幹細胞エクソソーム医薬品の研究開発を行う先進的バイオベンチャーにて、エクソソーム製剤に関するCMC開発をお任せします。
【具体的には】
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定の為の分析法バリデーション
【得られるキャリア】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500～750万円
再生医療製品のバイオベンチャーでのCMC製造開発業務
求人番号：42214
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- ベンチャー企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
- 再生医療製品のバイオベンチャーにてバイオから再生医療等製品までの製造開発を幅広く業務をお任せいたします。
立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます。
【具体的には】
・製造法，試験法の立案及び確立化
バイオから再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ、確立化し報告書と...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 500～900万円
創薬ベンチャーにてCMC開発
求人番号：34908
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 急募ベンチャー企業海外展開管理職・マネージャー語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ◇製剤プロセス（CMC開発関連）の課題解決に努めていただきます。
【具体的には】
■プロジェクト進捗管理
■チームメンバーのマネジメント
■試験責任者として計画書、報告書、資料の精査およびレビュー
■外部関係者との折衝
◆合成プロセスに関してはもう1名の方が見ていただけます。
ーーー以下CMC関連業務抜粋...
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収
- 700～1,000万円
再生医療ベンチャー企業で再生医療等製品の研究開発マネージャー
求人番号：38193
- ヘルスケア
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 血小板の関わる治療行為をより安価に安全に提供できる未来を創り出すことを目指しています。
- 仕事内容
- 慶応大学発再生医療ベンチャーである同社にて研究開発部マネージャーとして以下の業務をお任せいたします。
■再生医療等製品のCMC（Chemistry,Manufacturing and Control）関連業務
※外部委託先（CDMO）のコントロール含む
【配属先】
研究開発室
【同社について】
■「脂肪から血小板をつくり、新しい血液の...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800～1,000万円
大手製薬メーカーにて新規バイオモダリティのCMC研究／リーダー候補
求人番号：42169
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 大手製薬メーカーにて新規バイオモダリティのCMC研究をお任せいたします。
【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務
・遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製
・生物学的評価
・原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアッ...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 801～1,070万円
医薬品メーカーで医薬品の製剤設計課長候補/CMC/群馬
求人番号：36447
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 担当者コメント：
- 乳酸菌などプロバイオティクスのリーディングカンパニーです。
- 仕事内容
- ◆医薬品および動物用医薬品の製剤開発
【具体的には】
・製剤設計（処方／製造法の検討／設定）
・上記の申請対応業務
・既存製剤の製造スケールアップ検討
・製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施
・医薬品・生菌の分析業務
【配属部署】生産本部 製剤研究部 製剤技術課
【主力製品】
活性生菌...
- 勤務地
- 群馬県
- 年収
- 550～750万円
医薬品原薬メーカーで核酸医薬品の合成研究
求人番号：39155
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。
ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。
■核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討
■核酸オリゴマーの合成法の確立
■中、高...
- 勤務地
- 富山県
- 年収
- 500～800万円
