該当求人数423件中 51～60件を表示
体外診断薬を開発する理研発の医療系ベンチャーでの薬事申請業務
求人番号：42453
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
体外診断用医薬品、医療機器の薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
◆体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請
・開発と連携した申請資料の構築
・当局（PMDA、厚労省）との折衝
・申請全般の進捗管理
◆体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務
・輸出先国規制認証に係る...
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 年収
- 600～700万円
理研発のベンチャー企業にて医療機器や医薬品の品質保証・製造業務
求人番号：42451
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上マイカー通勤可
- 仕事内容
-
体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS（ISO13485）の維持管理にかかわる業務をお任せします。
【具体的には】
◆体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務
・製品出荷判定
・QMS関連文書の新規作成・改訂
・年次照査、自己点検、内部監査の実...
- 勤務地
- 埼玉県本庄市 ※マイカー通勤可
- 年収
- 600～680万円
産業機器・医療機器トップメーカーで医療機器のQMS担当
求人番号：42443
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
【具体的には】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・文...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～700万円
産業機器・医療機器トップメーカーで医療機器のQMS業務担当
求人番号：42442
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証プライム大手産業機器・医療機器メーカーにて医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。
【具体的には】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・文...
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 500～800万円
再生・細胞医療のソリューションプロバイダー企業にて再生医療等製品の品質保証
求人番号：42439
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
東証グロースに上場する再生・細胞医療のソリューションプロバイダーにて、再生医療等製品および治療製品製造体制における品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■再生医療等製品及び治療製品製造体制における品質保証部門業務全般
・基準書及び文書や記録の承認、レビュー
・CAPA関連書類の承認
・各供給...
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 400～460万円
抗体医薬品の受託製造企業でのプロセス開発研究者
求人番号：42437
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。
【具体的には】
・研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証
・GMP環境でのプロセス実証
・治験薬製造および商業生産へ...
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600～1,000万円
抗体医薬品の受託製造企業でのプロセス開発／分析技術担当
求人番号：42436
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場企業グループのバイオ医薬品CDMOにて、プロセス開発研究者として、抗体医薬品の連続生産方式による製造プロセスの設計・最適化および技術移管を担当いただきます。
【具体的には】
・研究室規模から製造スケールまでのプロセス設計と検証
・GMP環境でのプロセス実証
・治験薬製造および商業生産へ...
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 年収
- 600～1,000万円
医療機器メーカーにて吸引管・カテーテル等の品質管理/品質保証/薬事
求人番号：42426
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
-
吸引管や内視鏡用カテーテルをはじめとした医療機器の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。
＜具体的には＞
・品質マネジメントシステム（QMS）の維持、管理
・手順書の作成、改訂
・QMS省令やISO13485
・各種届出、更新業務
・薬事申請
・規制当局への対応 など
■組織構成
メディカル事業部：18...
- 勤務地
- 滋賀県栗東市（JR草津駅から朝・夕１便送迎バス有）
- 年収
- 400～600万円
診断薬・診断機器の専門メーカーでの品質保証業務
求人番号：42417
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり
- 仕事内容
-
診断薬、診断機器の専門メーカーにて品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・品質管理監督システム(QMS)の実施と実効性の維持
・運営管理（製造販売業業務、苦情処理、当局対応、品質監査等を含む）
【会社の特長】
医療現場のご要望に応えるため、診断薬だけでなく分析装置も進化が求められていま...
- 勤務地
- 静岡県駿東郡
- 年収
- 500～650万円
プライム上場企業のグループ会社にて再生医療等製品の製造技術
求人番号：42416
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 製造・製造技術
- マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
新規事業の再生医療CDMO事業における製造チームにて、主幹的に案件を担っていただきます。
【具体的には】
CAR-T製品を中心とした再生医療等製品の開発段階において、生産現場の製造チームとして、顧客との協議を踏まえた製造技術の開発、技術移転、製造文書の作成及び製造業務を行う。
【配属先組織】
現在17名...
- 勤務地
- 千葉県千葉市
- 年収
- 590～930万円
該当求人数423件中 51～60件を表示
