該当求人数463件中 21～30件を表示
体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務
求人番号：43162
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等
・QA(品質保証業務):マネ...
- 勤務地
- 東京都港区
- 年収
- 600～800万円
バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループでの品質保証
求人番号：43158
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
製造販売業者として、医薬品（生物由来製品）の品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】
◆品質保証業務全般（GQP）
・手順書の制定及び改訂
・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結や定期的な確認
・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
・変更管理、逸脱管理及び品質情報の...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 550～900万円
再生医療系アンメットメディカルニーズの創薬企業での研究所ラボ長候補
求人番号：43157
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし
- 仕事内容
-
幹細胞培養上清液の製造や上清液を通じた治療薬を共同研究している再生医療スタートアップ企業にて、細胞培養加工施設の管理業務、及び創薬事業における研究チームの責任者候補として業務をお任せします。
【具体的には】
■統括業務
研究チームの責任者候補として、複数の研究員や他大学との共同研究を進め、その統...
- 勤務地
- 東京都江戸川区
- 年収
- 700～1,100万円
大手グローバル製薬企業にて医療機器薬事リーダー
求人番号：43154
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて、新規事業ユニットである個別化医療領域（医療機器：プログラム／デジタルツール含む）における薬事業務をリードいただける方を求めています。
【具体的には】
・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（米国FDA対応等，グローバル展開を目的とした各国海外申請を...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
プライム上場大手医薬品メーカーでのQMS構築／フルフレックス
求人番号：43153
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
-
化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために、以下業務を担っていただきます。
【具体的には】
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認、承認
・リスクアセスメントの確認、承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認、承認
※但し、試験・検...
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 年収
- 500～1,000万円
外資系医薬品原料商社の管理薬剤師
求人番号：43145
- 商社（医薬品）
- 医師・看護師・薬剤師 薬剤師
- 外資系企業マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
原料商社にて管理薬剤師としてご就業頂きます。
【具体的には】
・管理薬剤師業務（薬機法に準拠した関連書類の作成確認）
・行政、医薬品製造販売業者に係る監督等への対応
・製造管理者として医薬品原薬、輸入及び国内卸販売に係る管理業務
・GMP管理施設に係る医薬品原薬や中間体等の管理業務
・デンマーク工...
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 年収
- 500～800万円
急性心筋梗塞の治療デバイス開発ベンチャーにて医療機器デバイス設計・評価
求人番号：43134
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 製品開発
- ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なし
- 仕事内容
-
大手医療機器メーカーから独立し、神経刺激を利用した新治療システムの実用化を進めている医療機器開発ベンチャーにて、
カテーテルデバイスの設計・評価業務を中心にドキュメント作成等も含め幅広く業務をお任せします。
【具体的には】
■製造協力会社とも協働して医療機器の設計・開発業務（設計～評価～ドキュメ...
- 勤務地
- 東京都八王子市
- 年収
- 550～700万円
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーのGVPスペシャリスト
求人番号：43133
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、医薬品等の安全性情報管理担当者職をお任せします。
【具体的には】
医薬品の安全管理体制の強化を目的としたGVP業務保証担当として、安全管理業務全般
■GVPに基づいた業務保証関連業務
（自己点検、MR教育、契約管理、手順書管理、添付文書管理等）
※社内外の関係部署...
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 600～900万円
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーのPVスペシャリスト
求人番号：43132
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
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医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、医薬品等の市販後安全管理業務全般をお任せします。
※将来的にはマネージャー候補としてのステップアップを期待しています。
【具体的には】
■医薬品の市販後安全管理業務全般
・個別症例安全性情報の評価
・文献からの安全性情報の評価
・安全性に関する各種措置の実施...
- 勤務地
- 東京都豊島区
- 年収
- 600～900万円
大手製薬メーカーでの薬事オペレーション業務
求人番号：43122
- メーカー（医薬品）
- IT関連 IT
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手製薬メーカーにて薬事オペレーション業務をお任せいたします。
【具体的には】
・申請文書管理システムやeCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定/運用/維持管理/変更（CSV対応含む）
・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出
・国内外の申請文書管理システム部門管理者が...
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 年収
- 608～1,070万円
該当求人数463件中 21～30件を表示
