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大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー
求人番号：36100
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバー...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 800～1,200万円
細胞加工受託・再生医療研究用支援企業で細胞培養・品質管理
求人番号：36026
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし
- 担当者コメント：
- 細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンポジションです！
- 仕事内容
-
細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンとして、間葉系幹細胞の培養業務をお任せします。
【具体的には】
■間葉系幹細胞、繊維芽細胞を利用した細胞加工物の製造業務
■細胞加工施設(CPF)内における手順書に従った、細胞培養、細胞加工物製造
■クリーンルーム内の設備・装置の取り扱い、維持管理（清...
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 320～480万円
大手グローバル製薬企業で医薬品の薬制薬事担当者
求人番号：35961
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて薬制薬事業務担当者を募集します。
【具体的には】
■GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
■外国製造業者認定の維持・管理
■委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）
【職種の魅力】
■医薬...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 600～1,000万円
大手グローバル医薬品メーカーで医薬品のQA/監査担当者
求人番号：35958
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてファーマコビジランス(PV）QA／監査担当者を募集します。
【具体的には】
■国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
■国内外のPV査察対応
■海外関連会社（中外グループ会社）QA/監査担当者との協働
【職種の魅力】
■様々なQA業務担...
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- ～1,200万円
大手グローバル製薬企業で低中分子医薬品のプロセス開発研究
求人番号：35954
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品のプロセス開発研究業務（プロセス安全関連）をお任せします。
【具体的には】
■低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
■原薬製造プロセス・設備のプロセス安...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 700～1,200万円
大手グローバル製薬企業で低中分子医薬品の分析・物性研究
求人番号：35953
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品の分析・物性研究業務をお任せします。
【具体的には】
■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満た...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 700～1,200万円
大手グローバル製薬企業で低中分子医薬品のプロセス開発研究
求人番号：35951
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品のプロセス開発研究業務をお任せします。
【具体的には】
■低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
■プロセス開発、スケールアップ研究
■国内外製造サイト技術部門への技術移管
■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 600～1,000万円
大手グローバル製薬企業でバイオ医薬品のプロセス開発研究
求人番号：35950
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてバイオ医薬品のプロセス開発研究業務をお任せします。
【募集領域】
１）産生株構築研究
２）培養プロセス研究
３）精製プロセス研究
４）細胞医療に関連するプロセス研究
【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリテ...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800～1,200万円
大手グローバル製薬企業でCMC薬事担当者
求人番号：35945
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
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大手グローバル医薬品メーカーにてCMC薬事担当者として業務をお任せします。
【具体的には】
■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
【活かせる力】
☆高品質な技術薬事文書の作成力
☆国内外薬制対...
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 600～1,000万円
創薬支援企業でのGMPプロジェクト担当
求人番号：35931
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
核酸医薬向けの治療薬・原薬製造へ向けてＧＭＰ体制の構築プロジェクトに従事して頂き、全体を俯瞰しながらメンバーへの指示、サポートを行い、プロジェクト成功へ向けてチームをリードしていただきます。
【主な業務内容】
※以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・プロジェクトの推進管理
・品質...
- 勤務地
- 北海道札幌市北区新川西2条1丁目2-1
- 年収
- 500～700万円
該当求人数420件中 381～390件を表示
