プライム上場大手医薬品メーカーで海外向け日用品の品質保証・規制対応

求人番号：43181

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし

仕事内容: 家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における、海外法規制および品質確認の体制強化のために以下業務を担っていただきます。
（販売先国例：アメリカ、中国、東南アジア、EUなど）

【主業務】
・開発中製品の、海外法規や規制の抵触有無を確認
└そのために、海外事業所や海外のコンサル企業と連携を図り、各国の規制情報について検討します。

＜他にも下のような業務もお任せする予定です＞
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認、承認
・リスクアセスメントの確認、承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認、承認
　※但し、試験・検査の実行は業務としない。
・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認
・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握
・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善
・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施

◆期待すること
グローバル戦略を拡大していく中で、法規制対応の業務を通じて社内の法規制の仕組みや体制の課題抽出や提言をしていただく事を期待します。
※業務の変更の範囲：当社業務全般

【働き方】
フレックス勤務（フルフレックス）、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。
育休の取得率も高く復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

【同社について】
OTC医薬品・口腔衛生品・食品・衛生雑貨品・芳香消臭剤・家庭雑貨品・スキンケア・カイロの8つの製品カテゴリーで約150のブランドを展開しています。
ロングセラー商品を多く抱えており、盤石な経営基盤を持っています。

応募資格: 【必須】
・化粧品、日用品、医薬品、原料素材メーカーなどにおける海外向け製品開発、品質保証、品質管理、法令確認業務などの経験

【尚可】
・日本と海外（特に中国・東南アジア・EU）での製品輸出入業務の経験と関連する法令通知等への対応経験
・労働安全衛生法、化学物質排出把握管理促進法、毒物および劇物取締法などの化学物質関連法の知識
・統計の知識、品質管理スキル
・ISO9001、ISO22000などの品質マネジメントシステムの知識