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体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にてRAスペシャリスト
求人番号：43163
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品及び医療機器の新製品登録業務をお任せいたします。
【具体的には】
・償還点数の申請（E3/E2カテゴリー）
・承認、認証、登録の維持管理（定期更新、変更管理）
・監査・査察、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理レビュー
・規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳の文書作成
【働き方】
・在宅勤務可能（週に何日などの制限はなく、ご家庭の事情に応じて在宅勤務相談可能です）
・フレックス制度あり（コアタイム10時半から15時半）
【求人の特長】
今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。同社は体外診断用医薬品（IVD）のグローバルリーダーとして『世界的に認められた高品質』を武器に、国内シェアを今後よりいっそう開拓・拡大していくフェーズです。 人々から認められた製品のRA/QAを一手に担える点、今後より一層のパイプライン増を見込んでいる点は大きな魅力となります。
【会社の特長】
革新的な特殊診断技術を開発・提供する医療機器メーカーとして、世界中の患者のケアの向上に貢献しています。
部門や職位にとらわれないチームで働く機会や、国内外での成長機会、キャリアアップの機会などがあります。また、個人の能力開発を支援するオンライントレーニングコースも提供されています。
- 応募資格
- 【必須】
・薬剤師免許
・臨床試験に十分な経験
・診療報酬点数（E3/E2カテゴリー）に十分な経験
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 18:00
- 想定年収
- 600～800万円
- 雇用形態
- 正社員
- 休日
- 土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 夏季3日 年末年始7日（原則12月29日から1月4日） 有給（入社初年度は入社月により按分して支給） 年間休日122日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度
通勤手当
会社概要
- 事業内容
- ・血液ガス分析装置や血液凝固分析装置、自己免疫検査装置などの取り扱い？
・医療機器の賃貸や保守点検、修理？
・血液凝固検査、アキュートケア、自己免疫疾患検査、輸血検査、移植検査などの分野における試薬の開発・提供？
・ITソリューションの開発・提供？