プライム上場大手医薬品メーカーでのQMS構築／フルフレックス

求人番号：43153

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし

仕事内容: 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために、以下業務を担っていただきます。

【具体的には】
・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認、承認
・リスクアセスメントの確認、承認
・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認、承認
　※但し、試験・検査の実行は業務としない。
・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認
・お客様相談室や製造本部品質管理部門と連携し、品質リスクを把握
・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善
・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施

◆お任せしたい役割
・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動
・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進

◆魅力
・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。
・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる。
・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。
・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。
・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。
※業務の変更の範囲：当社業務全般

【働き方】
フレックス勤務（フルフレックス）、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。
育休の取得率も高く復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

【同社について】
OTC医薬品・口腔衛生品・食品・衛生雑貨品・芳香消臭剤・家庭雑貨品・スキンケア・カイロの8つの製品カテゴリーで約150のブランドを展開しています。
ロングセラー商品を多く抱えており、盤石な経営基盤を持っています。

応募資格: 【必須】
・化粧品/食品/医薬品/原料素材メーカーなどにおける製品開発や品質保証、品質管理などの経験
・一般的なビジネスITスキル（プレゼン作成、文書作成、表作成）

【尚可】
・リスクマネジメント、リスクアセスメントの業務経験や化粧品や食品の安全性知識
・統計の知識、品質管理スキル
・品質マネジメントシステムの知識（ISO9001やISO22000など）