CRO業界の企業にて医療機器メディカルライティング／リーダークラス
求人番号：43127
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにてクライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティング関連業務をお任せします。リーダークラスでの募集です。
【具体的には】
◆文書作成
・治験届（CTN）の作成
・治験機器概要書（IB）の作成
・治験総括報告書（CSR）の作成
・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）
・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）
※ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。
◆品質点検（QC）
・文書内容の論理性や整合性に関するチェック
・図表の数値や文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。
【働き方】
・リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます
・フレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています。
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
・風通しのよい社風で、ママさんも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
- 応募資格
- 【必須】
・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験
【尚可】
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
・会議で活用可能なレベルの英語力
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 想定年収
- 554～726万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年3回
- 休日
- 土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
会社概要
- 設立年
- 2014年07月
- 事業内容
- フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。
●臨床試験支援業務 ●症例登録・進捗管理業務 ●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務 ●製造販売後の調査・試験支援業務 等