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大手製薬メーカーにて固形製剤・経口剤の製剤研究

求人番号:43086

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  基礎・応用研究・分析
大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
仕事内容
大手製薬メーカーにて固形製剤及び経口剤の製剤研究業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務 など

【働き方】
・在宅数回/月程度(各人の業務内容による)
・フレックスタイム制、裁量労働制あり
・月残業10~20時間程度 ※時期による

【求人の特長】
・製剤研究を通して、CMC研究に関する幅広い知識や経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできる(海外留学制度および学位取得支援あり)
・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しいことにチャレンジしており、研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができる
・グローバル製品の開発申請を通じて、世界の患者さまの治療や生活の質向上に貢献できる。年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがある
・アラウンドピルソリューションにより,薬の枠を超えた新しい治療法の確立へ挑戦できる
・リーダークラスで得られる経験:グローバルプロジェクトのリード、各極での申請戦略の立案、社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ、 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード経験
応募資格
【必須】
・製剤開発業務に関する業務経験3年以上(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など)
・読み書き程度の英語力
・修士以上(薬学6年生含む、化学系、工学系、理工系、薬学系など)

【尚可】
・新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
・当局相談の経験があれば尚可
・連続生産に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築)があれば尚可
・ 経口剤のDDSに関する経験、知識(可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など)があれば尚可
・上記業務に対応出来る英語力(英会話)
勤務地
山口県山陽小野田市
勤務時間
9:00 ~ 17:30
想定年収
608~1,070万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 5月1日、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇等、年間有給休暇10日~22日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金、退職金制度
通勤手当 住宅手当 残業手当 

会社概要

設立年
1933年12月
事業内容
医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売
<主要医療用医薬品>
免疫炎症:レミケード(関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤)
シンポニー(関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤)、ステラーラ(クローン病治療剤)、イムセラ(多発性硬化症治療剤)
中枢神経:レクサプロ(抗うつ剤)、ラジカット(脳保護剤)、糖尿病・腎:テネリア(2型糖尿病治療剤)、カネグル(2型糖尿病治療剤)、カネリア(2型糖尿病治療剤)

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