HOME
求人検索
医療機器メーカーにて医療機器の市販後製品安全管理

医療機器メーカーにて医療機器の市販後製品安全管理

求人番号：43081

メーカー（医療機器）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 国内外の法規制に則った、医療機器製品の市販後製品安全管理業務を担当していただきます。

【具体的には】
・国内外の安全管理情報（不具合、有害事象）の収集・検討　
・国内に新規に導入する医療機器の安全管理対応　
・安全確保措置の立案・実施、各国当局への報告
・製品安全管理に関わるQMS文書の維持・管理
・社員への製品安全管理教育の企画・実施
※変更の範囲：会社の定める業務

【取り扱い製品】
ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品

【キャリアパス】
製品安全管理のエキスパートとしてのご活躍いただく他、適性やご意向に応じて薬事や品質保証の専門家として活躍いただく機会もあります。
ローテーションを通じて広く専門性を磨ける環境です。

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能

【同社について】
人工腎臓や血液浄化製品などの医療機器を開発・製造・販売するメーカー。
人工腎臓、血液浄化、自己血関連、製薬プロセスの各分野でつねに高いシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。

応募資格: 【必須】
・医療機器または医薬品等の市販後安全管理業務（3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（メール対応中心）

勤務地: 東京都千代田区　※在宅勤務可(週3程度)

勤務時間: 9:00 ～ 17:45

想定年収: 600～1,030万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年2回

休日: 土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇　年間休日121日

福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)、各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）他
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）、持家手当、借家手当あり、寮社宅、退職金制度、定年65歳

会社概要