プライム上場大手医薬品メーカーにて開発薬事管理／フルフレックス

求人番号：43043

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし

仕事内容: 【業務内容】
・医薬品等承認申請関連業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

【組織ミッション】
・医薬品等承認の信頼性確保
※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理
・グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務
・グループの医薬品等の広告表示の適正維持
・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務
・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務
・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務

【この仕事の魅力】
社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。
※業務の変更の範囲：当社業務全般

【働き方】
フレックス勤務（フルフレックス）、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。
育休の取得率も高く復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。

【同社について】
OTC医薬品・口腔衛生品・食品・衛生雑貨品・芳香消臭剤・家庭雑貨品・スキンケア・カイロの8つの製品カテゴリーで約150のブランドを展開しています。
ロングセラー商品を多く抱えており、盤石な経営基盤を持っています。

応募資格: 【必須】
◆薬事に関する基礎知識
◆以下いずれかのご経験
・医薬部外品、医薬品、医療機器における品質保証（薬事）、研究開発、品質管理業務のいずれか
・薬務課や保健所等、行政での薬機法に関わる業務のご経験
・医薬品等試験研究機関や技術センターでの、薬事申請支援業務等のご経験
◆Excel、Word、Powerpointをビジネスで使えること

【尚可】
・GMP、GQP、QMS管理経験
・海外の医薬品管理業務
・薬剤師資格
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語、中国語スキル