NEW
プライム上場大手医薬品メーカーでの医薬品開発／治験・臨床研究
求人番号：43042
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助ありフレックスタイムあり転勤なし
- 仕事内容
- 【業務内容】
医薬品開発（治験および臨床研究関連業務）をお任せします。
・治験の実施業務（モニター業務 or QC業務）
・GCP体制の維持（SOP見直し）
・臨床研究における設計及びガバナンス管理
・医薬品申請資料の作成（臨床部分）
◆ミッション
・GCP/QMSのSOPの見直しと改訂
・臨床試験のプロトコル設計（医薬品に関わらず、食品や化粧品も含む）
・臨床試験の各種法規制への該当性判断
・社内倫理審査委員会の事務局
◆魅力
・自社製品の有効性評価を実施することで、新たな製品の開発の一端を担うことができる
・今までにない医薬品開発に携われる
・多くの製品に関わることができ、携わった製品の上市が早い
・臨床の設計からモニターまで広い範囲に携わることができる
【働き方】
フレックス勤務（フルフレックス）、リモート勤務（週2在宅）を活用されている方も多く、働きやすい環境です。
育休の取得率も高く復職率は100％です。男性や役員の方も積極的に活用されております。
【同社について】
OTC医薬品・口腔衛生品・食品・衛生雑貨品・芳香消臭剤・家庭雑貨品・スキンケア・カイロの8つの製品カテゴリーで約150のブランドを展開しています。
ロングセラー商品を多く抱えており、盤石な経営基盤を持っています。
- 応募資格
- 【必須】
・治験におけるモニターもしくはQCの経験（3件以上）
・GCPに関する知識（医学系倫理指針/臨床研究法に関する知識）
【尚可】
・治験プロトコル設計経験
・当局交渉（PMDA）経験
・DMやEDC、統計解析に関する知識
- 勤務地
- 大阪府茨木市 ※在宅勤務相談可（週2日）
- 勤務時間
- 8:30 ～ 17:15
- 想定年収
- 500～1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝、年末年始休暇(入社時13日付与)、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1~2週間の休暇）、年間休日125日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備、副業可
通勤手当、家族手当(配偶者1万9千円、扶養家族1人につき8千円)、住宅手当(家賃の半額負担 既婚者上限6万円、独身者上限4万円)、寮社宅(卒業後5年未満の独身者のみ借り上げ寮適用)、退職金制度、財形貯蓄、従業員持株会、定年60歳
会社概要
- 設立年
- 1919年08月
- 事業内容
- 医薬品、日用品、健康食品、化粧品の製造、販売を行うプライム上場メーカー