東証プライム上場大手再生医療等製品メーカーでの品質管理リーダー

求人番号：43036

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 語学が活かせる年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を行う企業にて、品質管理部門（QC）のチームリード業務をお任せする方を募集いたします。

【具体的には】
・環境モニタリング業務（運用体制構築も含む）
・試験実施、試験における当社内での立ち上げ業務（試験法、手順書等）
・分析法バリデーションの計画立案及び実施

【やりがい】
・再生医療、遺伝子治療向け細胞培養施設の稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業開始に大きく貢献できます。
・グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

【当事業の将来性】
再生医療等製品の実用化へ向けた動きが加速しています。当社は、幅広い再生医療用細胞ニーズに応えるべく、細胞受託開発･生産サービスを行っています。
「日本最大級のＧＭＰ準拠の受託生産施設」「細胞生産世界最大手企業との連携」により、再生医療の産業化に貢献していきます。
※クライアントとなるメーカーは、生産インフラ投資をせずにＧＭＰに準拠し、高品質な細胞の安定供給が得られるため、自社の研究・販売などにフォーカスできるというメリットがあります。

応募資格: 【必須】
・無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上）
・チームリードのご経験（チームリーダー、プロジェクトリーダー等）
・英語の読み書きに抵抗のない方

【尚可】
・以下の試験についていずれかの実施経験や試験の原理などの知識を有する方
（微生物迅速測定方法／無菌試験／マイコプラズマ否定試験／エンドトキシン試験／消毒剤の有効性評価）

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方