東証プライム上場大手再生医療等製品メーカーでの分析機器管理

求人番号：43035

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を行う企業にて、試験工程で使用する新規機器の導入検討、既存機器の保守管理・不具合対応業務をお任せする方を募集いたします。

【具体的には】
■分析機器の維持管理 (校正、予防保守)
■分析機器の適格性評価
■LIMS等の電子システムの維持管理

そのほか、状況・ご経験に応じて品質試験に係る以下の業務をお願いする可能性がございます。
・製品品質試験の実施
・環境モニタリングの運用体制構築
・品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

【やりがい】
・再生医療、遺伝子治療向け細胞培養施設の稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業開始に大きく貢献できます。
・グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

【当事業の将来性】
再生医療等製品の実用化へ向けた動きが加速しています。当社は、幅広い再生医療用細胞ニーズに応えるべく、細胞受託開発･生産サービスを行っています。
「日本最大級のＧＭＰ準拠の受託生産施設」「細胞生産世界最大手企業との連携」により、再生医療の産業化に貢献していきます。
※クライアントとなるメーカーは、生産インフラ投資をせずにＧＭＰに準拠し、高品質な細胞の安定供給が得られるため、自社の研究・販売などにフォーカスできるというメリットがあります。

応募資格: 【必須】
・医薬品/化学/化粧品/食品業界における分析機器の管理または使用のご経験（3年以上）

【尚可】
・GMP関連業務（変更管理、逸脱管理等の経験、バリデーション業務など）などの経験
・コンピュータ化システムバリデーションのご経験

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方