OTC医薬品メーカーの品質保証・GQP業務
求人番号：42827
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- OTC等の製造販売業者での品質保証業務（主にGQP）をお任せいたします。
【具体的には】
製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。
◆製品の製造委託先に関する品質保証業務
・適切な品質の製品の市場出荷
・品質情報（苦情）対応
・逸脱、工程異常対応
・変更管理対応
・製造所の監査
・研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整
・製造販売承認書届出前後の対応（一変、軽微）
◆行政立入調査対応・回収対応
※国内外出張あり
【会社の特長】
アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。
- 応募資格
- 【必須】
・医療用医薬品もしくはOTCの品質保証、信頼性保証、製造所QAの経験を有する方
・医薬品GMP監査の経験を有する方、またはそれに準じる知識をお持ちの方
【尚可】
・GQPのQA業務経験
・製造管理又は品質管理の経験
・医薬品製剤や原薬の製造、試験または開発業務に関する知識や経験
・食品に関する品質保証業務の経験
・海外向け製品での品質保証実務経験（現地生産品もしくは日本製造品の輸出）
・部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験
・ピープルマネジメントの経験
・英語力 （TOEICの点数に限らず、英語を使って実務を行っていた経験のある方）
・薬剤師資格
・海外レギュレーションの知識
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 830～1,300万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 GW休暇 産前産後休暇 育児休業 その他各種休暇制度あり 年間休日123日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 住宅手当 残業手当 借家補助費
会社概要
- 設立年
- 2017年04月
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売