HOME
求人検索
再生医療系バイオベンチャーにて幹細胞の製造責任者

再生医療系バイオベンチャーにて幹細胞の製造責任者

求人番号：42806

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし

担当者コメント：: 幹細胞研究をベースに再生医療事業、化粧品・原料事業を展開する先端バイオベンチャーです。

仕事内容: 幹細胞研究をベースに、再生医療事業や化粧品・原料事業を展開する先端バイオベンチャーにて、CPCの立ち上げからスタートいただき、製造チームの統括業務をお任せします。
※これまでの経験等に応じてマネジメント業務をお任せします。

【具体的には】
・製造チームの統括
・CPC立ち上げのリード
・チームメンバーのピープルマネジメント
・製造における複数のプロジェクト、業務のマネジメント
・生産体制管理、資材購入費などお金の管理、運用管理
・製造ライン最適化、製造規格管理
・外部打ち合わせやメール対応（製造ラインに関する協議範囲において）
・自社の細胞加工施設(クリーンルーム)において間葉系幹細胞の培養作業
・細胞の安全性等の品質試験
・製造設備の維持管理および衛生管理（清掃、環境モニタリング、機器バリデーションなど）
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業

【組織について】
製造部門：15名ほど

下記3チームに分かれています。
・培養上清液チーム（エクソソーム含む）
・血液加工チーム
・CPC準備、品質管理チーム（CPC立ち上げ専任者1名、他チームとの兼務で業務を行う方1名）

【会社について】
アカデミアで最先端の幹細胞研究に携わる現役の研究者が設立したバイオベンチャー企業。
幹細胞研究の知見を活かし再生医療の普及・発展に貢献するべく、製品・原料の研究開発を行っています。

ヒト幹細胞由来培養上清液の開発技術を保有しており、徹底したドナースクリーニングや製造管理、検査体制により高品質かつ安全性の高いサービス提供を実現しています。

■幹細胞研究　培養上清液、エクソソーム研究
■分析・加工受託事業：細胞培養受託、無菌検査受託、エンドトキシン検査受託
■化粧品・原料開発販売
→ヒト羊膜由来幹細胞順化培養液（クリニック・サロン）
→ヒト臍帯間葉幹細胞順化培養液(クリニック・サロン）

応募資格: 【必須】
・培養細胞の取り扱い経験
・研究所、ラボマネジメントの経験
・部下のマネジメントの経験

【尚可】
・特定細胞加工物、脂肪由来幹細胞の取り扱い経験
・上市製品の製造の経験
・クリーンルーム（CPC・CPF）でのヒト細胞培養経験
・GMP、GCTP等の知識
・臨床培養士資格

【求める人物像】
・新規事業に積極的に取り組める方