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国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループでの品質管理リーダー

国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループでの品質管理リーダー

求人番号：42799

ヘルスケア: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし

仕事内容: 国内大手ヘルスケア関連メーカ―グループにて品質管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
・品質マネジメントシステムの管理および推進
・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務
・内部監査の実施およびマネジメント
◆臨床検査ラボの品質管理の監視・監督
・ラボ全体の精度管理のマネジメント
・システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査
◆検査委託元、行政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント
◆危機管理計画の策定と実行

【募集背景】
人員体制や品質維持の強化

【求人の特長】
自社のラボで遺伝子検査を行っているため、遺伝子検査事業における品質に関するプロセスおよび業務全般を理解でき、CAP認証の実務、階層のある組織のマネジメント能力を身に着けることができます。

【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。

次世代シーケンサーの発展および国際的ながんゲノミクス研究の進展により、多数の遺伝子を同時に調べがん組織の遺伝子変異を明らかにする、がん遺伝子パネル検査が実用化されてきました。がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。

同社は最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質（Quality of Life: QOL）の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。

応募資格: 【必須】
・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上
・ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験
・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方
・英語力（メールの読み書き、プレゼン資料作成などでの使用経験）

【尚可】
・遺伝子検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験
・英語力中級程度以上であれば尚可