大手製薬メーカーの安全性研究員／生体試料中薬物分析・理化学分析
求人番号：42737
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内
- 仕事内容
- 大手製薬メーカーにて、生体試料中薬物分析・理化学分析業務をお任せいたします。
【具体的には】
・安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーションの実施
（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）
・外部委託先をコントロールするモニター
・プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして、各研究/開発プロジェクトに加わり、他部署と連携してプロジェクトの推進を担う
【配属先組織】
低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療等幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。
創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。
配属先グループでは、投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。
安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。
【求人の特長】
安全性試験における分析データは、高い信頼性が必要とされる毒性試験の質や意義を決定づける重要なデータです。
幅広いモダリティーに対応するための分析技術と専門性に加えて、医薬品GLPや各国ガイダンス等に関する知識を活用し、身に付けることができます。
また、安全性研究所のリサーチリーダーは自身の専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で、臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。
医薬品における安全性は有効性と共に正しく使用する上で重要な要素です。病に苦しむ患者様のもとへ医薬品を届けるために、安全性研究を通じて、リスク＆ベネフィットの観点からリスクを正しく評価することには大きな責任とやりがいがあります。
各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。
- 応募資格
- 【必須】
・生体試料分析の実験経験５年以上
・医学/薬学/生物学/理工学系の修士卒以上
・機器分析の実務経験５年以上（LC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）
・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
・英語スキル（試験報告書や薬事関連文書等の文書作成、海外CROとのやりとり等が可能なレベル）
【尚可】
・新規モダリティ分野の科学知識
・GLP施設での分析経験
・創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
・獣医師，薬剤師
- 勤務地
- 神奈川県藤沢市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 608～920万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 5月1日 特別休暇（慶弔休暇、ボランティア休暇等） 積立休暇等 年間有給休暇10日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 厚生年金基金、退職金制度
通勤手当 住宅手当 残業手当
会社概要
- 設立年
- 1933年12月
- 事業内容
- 医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売
＜主要医療用医薬品＞
免疫炎症：レミケード（関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤）
シンポニー（関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤）、ステラーラ（クローン病治療剤）、イムセラ（多発性硬化症治療剤）
中枢神経：レクサプロ（抗うつ剤）、ラジカット（脳保護剤）、糖尿病・腎：テネリア（2型糖尿病治療剤）、カネグル（2型糖尿病治療剤）、カネリア（2型糖尿病治療剤）