上場スタートアップ企業にて治療用スマホアプリの臨床開発担当
求人番号：42714
- メーカー（医療機器）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業ベンチャー企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証グロース上場・デジタル医療（医療機器）のスタートアップで、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメント業務をお任せします。
※臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎
【具体的には】
■自社開発の治療用アプリの臨床研究・臨床試験の企画及びオペレーションマネジメント業務全般
・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など）
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務
※今までのご経験や適性、ご希望に応じて、以下業務もお任せします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検証、推進
【このポジションのキャリアイメージ】
・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。
・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。
・1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。
【現チーム体制】
部長1名、臨床開発4名
※1つのパイプラインをお任せすることを想定しています。
【会社について】
デジタル医療のスタートアップで、Sustainable Medicine（持続可能な医療）の実現を目指し、保険適用対象となる不眠障害の治療用アプリの開発や、医薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。
■開発中の治療用スマホアプリ（医療機器）
・不眠障害治療用アプリ ・乳がん治療用アプリ ・耳鳴
・腎臓病治療用アプリ ・ACP（アドバンス・ケア・プランニング）：将来の医療ケアプラン(進行がん患者向け）
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
→臨床試験のデータ信頼性を担保し、臨床試験の人手とコストの削減可能なシステム
- 応募資格
- 【必須】
■製薬メーカーでの臨床開発経験
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応 など）ができる方
・小規模試験（医療機関2-3程度、被験者100名程度）であれば1人でやりきれる方
【尚可】
・新GCP下でのモニター実務経験
・プロジェクトリーダーなど、各部署を跨いだマネジメント経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号以上のバックグラウンド（薬学等）
【求める人物像】
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性及び自主性
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 18:00
- 想定年収
- 600～900万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、子の看護休暇（年間5日）、その他
※有給休暇は入社月に応じた日数を入社当日に付与。もしものときも安心です。
年間休日120日
- 福利厚生
-
社会保険完備
交通費全額支給（社内規定に準ずる）、ストックオプション制度（評価精度に準ずる）、フリードリンク（社内自販機無料）、インフルエンザ予防接種費用会社負担、スポーツクラブ優待制度
会社概要
- 設立年
- 2016年02月
- 事業内容
- 治療用スマホアプリ開発（医療機器）を中心とした事業を展開する東証グロース上場企業
■治療用アプリの開発
■治療用アプリの共同開発プラットフォームの提供
■ブロックチェーンを活用した臨床試験システムの開発・販売
■統計解析・機械学習による医療データ解析及びコンサルティングサービスの提供