CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験のモニタリング業務

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開第二新卒可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

CRO業界のリーディングカンパニーにて、医療機器臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします

【具体的には】
■海外製薬会社／バイオベンチャー／研究機関から依頼されたプロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究　等

■日本企業や研究機関から依頼された海外での実施プロジェクトの管理
・進捗、品質、予算、ステークホルダー等の管理
・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
・プロジェクト内容：企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究　等

【求人の特長】
・海外顧客のあらゆる臨床開発案件を対応するため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
・自らの交渉力と、社内や社外への調整力、臨床開発の経験を駆使し、難局を乗り超えながらミッションを完了する楽しさがあります
・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます
・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています。

・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。

・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。

応募資格

【必須】
■製薬会社やCRO企業における下記いずれかの経験必須
・プロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど、臨床開発の管理経験（GCP下なら尚可）
・3年以上のモニタリングリーダーの経験
■海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール）

【求める人物像】
・自発的に行動できる方
・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方

勤務地

愛知県名古屋市

想定年収

650～1,500万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

設立年

2014年07月

事業内容

フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務　　●症例登録・進捗管理業務　　●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務　　●製造販売後の調査・試験支援業務　等