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ヘルスケア領域の臨床試験支援企業でのデータマネジメント（DM）・モニタリング

求人番号：42682

ヘルスケア: 研究・開発関連その他（研究・開発関連職）; 未経験可語学力不問育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: 臨床試験におけるデータマネージメント全般・モニタリング全般の業務に関わっていただきます。
具体的な業務内容は以下の通りです。

【業務内容：データマネジメント】
・臨床試験の実施計画書に沿ったデータ入力用のフォーマット作成
・データの入力（Wエントリー⇒マッチングの工程あり）
　└データの種類
　　①実施計画書に沿った検査データ
　　②血液データ
　　③被験者個人情報
　　④被験者アンケート　etc
・データの目視確認（読み合わせ）
・データの集計
・データ内容の整合性確認(複数データ間の整合性確認)
・被験者選定シート作成
・被験者が入力する電子日誌の内容確認
・被験者の入力した電子日誌より有害事象・併用薬のピックアップとデータ化
・納品用データ作成、確認
（都度入力したデータを最終的に提出データへ加工し、最終確認）

【業務内容：モニタリング】
・作成された試験データが実施計画書に従って適切に実施されているかの確認
具体的には・・・
　・手続きに関する内容（倫理審査の手続きなど）
　・同意に関する内容（文書同意の有無、同意説明と同意日の適正、同意書の適切な保管など）
　・適格性に関する内容（研究対象としての適格性が確認されているか）
　・有害事象の発生状況
　・主要評価項目に関する内容（適切に評価・収集されているか）
　・原資料データと入力データの内容に齟齬がないか確認
　・モニタリング報告書の作成

業務に応じて、東小金井事務所へ出社して頂くこともあります。

【変更の範囲】　当社業務全般

応募資格: 【必須】
■下記いずれか
　・農学、生命科学などの理系分野を専攻されたバックグラウンド
　・管理栄養士、栄養士の有資格者
■基本的なPCスキルがある方（Excel、wordを用いての資料作成等）
■データ管理の実務経験
　＜求めるレベル＞　
　 Excel： IF関数/VLOOKUP関数/グラフ/SUM･AVERAGE関数/マクロ/作表/入力･修正
　 Word ：書式設定の応用/差込印刷/入力･修正

■個人業務ではなくチームで業務を実施したことのある方
　└課内や社内他部署とのコミュニケーションが必須の業務となります。積極的に周りに声をかけながら業務を進められる方にはぴったりのポジションです。
　└集中してデータ入力することもありますが、基本はチームで業務をしているので、個人プレーよりチームプレーができる方、歓迎です。

【尚可】
■Excel、word以外のofficeソフトの使用経験
■CRA,CRCの実務経験
■臨床試験に携わった経験がある方（いかなる業務でも）