プライム上場グループ医薬品メーカーにて臨床開発におけるデータマネジメント
求人番号：42599
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 上場企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プライム上場グループ医薬品メーカーにて、臨床開発におけるデータマネジメント業務全般を担当いただきます。
【具体的には】
・臨床試験のセットアップからSDTM作成までのタイムライン管理
・各種資料のレビュー
・CROオーバーサイト
・RBMに関する資料のレビュー及び関連部門との業務連携
・クリニカルオペレーション、統計解析部門との調整
・電子データ申請対応および適合性調査対応 など
【働き方】
同社は「健康経営優良法人ホワイト500」に4年連続で認定されており、社員一人ひとりが働きやすい職場づくりを目指しています。
超過労働の削減や有給休暇の取得促進、仕事と育児、介護の両立を図る支援策に積極的に取り組んでおり、安心して長く働く事が可能です。
【同社について】
グループ内で内科/産婦人科/泌尿器科の3領域に特化したスペシャリティファーマ。
中でも甲状腺領域においては国内シェア9割以上を占めています。
今後も自社創薬と導入活動の推進により、開発パイプラインの拡充をはかってまいります。
- 応募資格
- 【必須】
・治験のデータマネジメントの経験5年以上
※製薬メーカの他、CROご出身の方も歓迎です！
【尚可】
・CDISC対応を含めた申請電子データ提出経験
・RBMに関する実務経験
・SAS等のプログラミングスキル
・Spotfire等のBIツール使用経験
・書面調査等の対応経験
・DCTの各手法に関する知識、興味、経験
・TOEIC 600点以上の英語力
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:35
- 想定年収
- 620～980万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 夏季・年末年始休暇、特別有給休暇（慶弔など）年間休日127日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
交通費全額支給、残業代、退職金制度、在宅勤務制度、厚生年金基金、確定拠出年金、財形制度、共済会、従業員持株会、提携保養所・提携スポーツ施設、各種厚生行事、サークル活動、社員食堂、住宅支援金（対象者のみ18,600～別途支給）など
会社概要
- 設立年
- 1929年06月
- 事業内容
- 医薬品、動物用医薬品、医薬部外品、食品および医療機器等の製造・販売ならびに輸出入
