医薬品・医療機器の開発実績を持つ企業の臨床試験統計解析担当者

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  その他（研究・開発関連職）

マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、臨床試験統計解析担当者として幅広く業務をお任せします。
＜完全テレワーク環境での勤務可＞

【具体的には】
・国内外臨床試験の例数設計及び統計解析計画書の立案/作成支援
・臨床試験に関わる各種帳票作成業務
・CDISC標準データセット（SDTM/ADaM）及び資料（ADRG、define.xml）の作成支援
・CRO等との折衝、業務管理
・治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
・承認申請（CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等）の支援
・医師主導治験や臨床研究の解析支援、営業資料の作成支援

【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか17年あまりで、オーファンドラッグ指定数（2003年6月～2019年12月）、新薬製造販売承認取得数（2008年～2019年）でいずれも国内トップクラスの実績を誇っています。

・シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
・導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。

応募資格

【必須】
・製薬企業またはCROにおける治験の統計解析実務経験5年以上、又はその知識を有すること
・SASプログラミングによるデータハンドリング、帳票作成スキルを有すること

【尚可】
・製薬企業、アカデミア又はCROにおける試験統計家の経験
・製薬企業、アカデミア又はCROにおけるSASプログラミング・リーダー以上の経験
・生物統計学の修士/博士又はBios修了者歓迎
・新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、又はその知識を有すること
・英語でのコミュニケーション能力(メール読み書き、文献確認等)

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

600～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　リフレッシュ休暇　年間休日121日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　単身赴任手当、扶養手当、住宅手当（条件付き） 社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等

設立年

2003年06月

事業内容

■医薬品の研究開発及び製造販売
■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
　(オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)