外資系動物医療検査メーカーでの薬事スペシャリスト

ヘルスケア

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

動物用診断薬や検査機器を提供している医療検査メーカーにて、薬事スペシャリストの募集です。

【具体的には】
・薬事申請業務
└申請～承認計画立案、米国本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務

・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション
└メールや電話で製造販売承認申請に必要な情報収集
※出張の可能性もあり

・申請業務のプロセス改善の立案及び実行

・監督省庁（農林水産省）との関係構築
└新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会などの農林水産省とのミーティングに参加したり、メールや電話での交渉・説明等、国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングで効果的かつ積極的なディスカッションを行うことで農林水産省と良好な関係を築きます

・薬機法等各種法への対応
└各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などに対する薬事的観点からのレビュー

・品質保証業務
└GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書や手順書整備、記録作成、規格試験実施など、製品の出荷判定に関する管理　など

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム10:30～15:30）
・在宅勤務可能（週1～2日出社の方が多いです）
・残業少なめ（月平均15時間程度）

【同社について】
・アメリカに本社を持ち、世界175ヶ国以上で世界シェア60～70%の動物診断薬・検査機器を提供しています。
・動物医療検査の分野にて世界で60～70％と高いシェアを誇ります。
・同社の病理診断は業界内でも知名度の高い医師が行っており、質の高い診断とスピードに定評があります。また近年のペットブームを背景に直近2年間は2桁成長中です！
・愛玩動物のみならず、食の安全という面から注目と需要が高まる産業用動物用診断薬、牛乳品質検査薬・検査機器の事業、水質診断薬事業も展開し事業を広げています。

応募資格

【必須】
・薬剤師免許
・医薬品の薬事申請経験（ヒト向け、動物向け問わず）
・読み書きレベルの英語力（英語でのメールコミュニケーションが可能なレベル）

勤務地

東京都小金井市

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇(初年度最大12日、2年目以降最大20日)、慶弔休暇、ペット慶弔休暇、ボランティア休暇、産休・育休制度、年間休日120日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当(上限50,000円/月)、退職金、決算賞与、確定拠出年金制401K、定年60歳（延長雇用65歳まで）

設立年

1993年04月

事業内容

動物のヘルスケア、食品衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービスの提供
【主要商品】動物用診断機器・試薬・臨床検査サービス。IDEXX LABORATORIES, Inc.の日本法人として、動物医療に関する診断薬・検査機器・検査サービスなど多彩な製品・サービスを提供しています。会社業績は、近年のペットブームを背景に、右肩上がりの成長を続けており、直近2年間は2桁成長を実現しています。なお、上記以外の事業として、食の安全という面から注目と需要が高まっている産業用動物用診断薬、牛乳品質検査薬・検査機器の事業、水質診断薬事業も展開しております。