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歴史ある医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて医薬品製剤開発・合成

求人番号:42530

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
仕事内容
医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、原薬開発(受託製造・自社開発品)を中心とした合成業務全般に携わっていただきます。

【具体的には】
■原薬開発(受託製造・自社開発品)を中心とした合成業務全般、連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入、原薬製造におけるバリデーションの実施
・医薬品原薬合成(有機・無機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討
・プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど)
・パイロット~商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/or(治験薬)GMP製造)
・フロー合成等の連続生産関連の新規技術開拓
・バリデーション対応、薬事対応(GMP文書の制改訂、MF/CTD作成)
・製品評価の為の各種分析業務
・原薬開発関連の特許、文献調査、学会や展示会参加などの情報収集

【達成すべき目標、ミッション】
・開発品および受託製品の上市
・自社技術の確立
・各種法令およびGMPを遵守した、自社品/受託品の工業化検討および製造

【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
応募資格
【必須】
■以下いずれかの経験を1年以上お持ちの方
・低分子化合物のプロセス開発業務(ルートスカウティング、最適化、工業化)及び品質評価分析業務経験
・無機合成化学品のプロセス開発業務(最適化、工業化)かつ品質評価分析業務
・低分子化合物の合成工場への技術移管業務
・合成工場でのGMPを遵守したバリデーション実務または技術課題対応
・化学系合成経験者(製薬関連優先)
・MF及びCTD作成及びデータ収集

【尚可】
・製薬業界での研究開発業務の実務経験者
・連続生産に関わる関連業務
・天然物合成などの精密合成経験者
・英語日常会話(読み書きレベル以上)
・薬剤師、危険物取扱者(乙種第4類以上)、公害防止管理者(大気 and/or 水質)、第一種圧力容器取扱責任者など製造系の資格保有者歓迎
勤務地
富山県中新川郡
勤務時間
8:30 ~ 17:00
想定年収
400~600万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝(但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり)、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等、年間休日120日(会社カレンダー)
福利厚生
各種社会保険完備
通勤交通費支給 退職金制度 

会社概要

設立年
1946年10月
事業内容
【原薬・医薬事業】原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造
【ライフサイエンス事業】予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化成分:アスタキサンチンの原料製造・販売

  

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