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歴史ある医薬品・原薬メーカーにて医薬品の製造／管理職候補

求人番号：42519

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; 海外展開管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可

仕事内容: 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品製剤製造の監督者として業務をお任せします。

【具体的には】
・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
※医薬品製剤の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導
・医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

【達成すべき目標、ミッション】
・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する

【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。

また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。

応募資格: 【必須】
■医薬品製造経験 10年以上
■SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験
■医薬品メーカー製造業務でのリーダーまたは管理職経験（例：班長・主任・係長等）
■下記いずれかの経験者
・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者
・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者

【尚可】
・フォークリフト運転技能、危険物取扱者乙種４類、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等あれば優遇