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医薬品・原薬メーカーにて医薬品の製剤開発・工業化(スケールアップ)

求人番号:42518

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
仕事内容
原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、後発医薬品の開発における工業化(スケールアップ)検討に携わっていただきます。

【具体的には】
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応

※約半年~1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。

【達成すべき目標、ミッション】
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。

また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
応募資格
【必須】
・医薬品の製剤技術や医薬品製造に対する知識
※医薬品製造、品質管理からのキャリアチェンジ歓迎

【尚可】
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・製剤の工業化検討、および包装業務経験者(PTP包装機、カートン包装機等)

勤務地
富山県中新川郡
勤務時間
8:30 ~ 17:00
想定年収
400~600万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝(但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり)、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等、年間休日120日(会社カレンダー)
福利厚生
各種社会保険完備
通勤交通費支給 退職金制度 

会社概要

設立年
1946年10月
事業内容
【原薬・医薬事業】原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造
【ライフサイエンス事業】予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化成分:アスタキサンチンの原料製造・販売

  

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