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医療用医薬品/OTC医薬品メーカーにて抗体医薬品の分析研究

求人番号:42458

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  基礎・応用研究・分析
外資系企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
仕事内容
医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務などをお任せします。リーダークラスの募集です。

【業務内容】
・国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案
・CDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)
・承認申請資料の作成など

他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。
能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価(Due Diligence)を担当頂く可能性もあります。

<職種の魅力>
次世代抗体技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価(Due Diligence)に携わることができます。
また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。

【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。

■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

■OTC(一般医薬品)業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、
OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。
応募資格
【必須】
・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
・社内外の関係者との連携をリードできる方

【尚可】
・抗体医薬品の申請経験
・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語の文書類のレビューができる方、専門英語で外部機関とやり取りできる方
・外部委託先(国内外CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・低分子開発経験も併せ持つ方
・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
・10年以上の実務経験を有する方
勤務地
埼玉県さいたま市北区
勤務時間
8:30 ~ 17:05
想定年収
800~1,000万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年3回
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 産休・育休 特別休暇 リフレッシュ休暇  年間休日125日
福利厚生
各種社会保険完備
家族手当 住宅手当 役職手当 財形貯蓄制度 社員共済会 確定給付年金 確定拠出年金 団体定期保険 永年勤続表彰制度 時短制度(一部従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可) 裁量労働制度(一部従業員利用可)

会社概要

設立年
1928年05月
事業内容
◆セルフメディケーション事業
◆医療用医薬品事業
◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業

主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。二つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しています。
国内だけでなく、海外にも積極的に展開。現地法人化・現地生産化も進めており、グローバルに展開しています。福利厚生制度も充実。落ち着いた就業環境で社員が安心して長く働き続けられるようしっかりとフォローされています。

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