再生・細胞医療のソリューションプロバイダー企業にて再生医療等製品の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

東証グロースに上場する再生・細胞医療のソリューションプロバイダーにて、再生医療等製品および治療製品製造体制における品質保証業務をお任せします。

【具体的には】
■再生医療等製品及び治療製品製造体制における品質保証部門業務全般
・基準書及び文書や記録の承認、レビュー
・CAPA関連書類の承認
・各供給業者の監査業務　等

【所属部門】生産部　品質保証グループ　5名

【会社について】
■設立以来、“先進医療がいつでもどこでも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい”、“病で苦しむ患者さんの希望を創る会社であり続けたい”の実現に向かって、挑戦を続けています。
その思いが、がんの免疫細胞治療を中心とする、画期的なビジネスモデルを創出。多くの医療機関に革新的な技術・サービスを提供し、多くの患者さんに新しい医療を届けています。

■再生・細胞医療を普及医療として広く患者さんに提供するため、細胞培養加工施設の設置・運営管理をはじめ、細胞加工、細胞加工技術者、信頼性保証、技術開発などを医療機関に対するサービスとして提供。
19万件を超える確かな実績をベースに、さらに付加価値の高い開発・製造受託サービスにより、お客様の期待に応えている、再生医療製品製造のプロフェッショナル集団です。

応募資格

【必須】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る品質保証関連業務経験2年以上

【尚可】
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・英語読解力、英会話スキル

勤務地

東京都品川区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

400～460万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、夏季休暇（3日）、年末年始休暇、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇など　年間休日121日

福利厚生

社会保険完備
通勤手当（全額支給）　残業手当　確定拠出年金制度　社員持株会　株式報酬制度（一定年数在籍等を要件とし、株式を通常の報酬とは別に追加で交付する制度です）　育児・介護休業制度　特別育児短時間制度（条件付きで小学校卒業までの時短勤務可）　慶弔見舞金制度　福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用）新入社員研修　外部研修

設立年

1995年10月

事業内容

免疫細胞治療用の細胞加工をはじめとして、再生・細胞医療にかかわる様々な技術・サービスを、医療機関のニーズに合わせて提供
■特定細胞加工製造受託
■免疫細胞治療用細胞加工受託
■再生医療等製品／治療製品製造受託