医療機器メーカーにて吸引管・カテーテル等の品質管理/品質保証/薬事

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容

吸引管や内視鏡用カテーテルをはじめとした医療機器の品質保証・薬事担当としてご活躍いただきます。

＜具体的には＞
・品質マネジメントシステム（QMS）の維持、管理
・手順書の作成、改訂
・QMS省令やISO13485
・各種届出、更新業務
・薬事申請
・規制当局への対応　など

■組織構成
メディカル事業部：18名程度
※20～50代まで幅広い年代のメンバーが活躍しています！

■魅力
・工作機械や熱交換器等の設計製造を行ってきた同社では、これまでのノウハウを活かし医科大学と提携をしながら医療機器の開発にも力を入れています。メディカル事業部の売り上げも好調で、社内でも注力度の高い事業です。また使い捨て製品のため継続したニーズ・受注が見込める事から売上も安定して増加しています。
　
・2009年に新規参入した医療機器事業ですが、産学連携し、医療現場で評価を得てヒット製品が誕生するなど、医師や医大から共同開発依頼の問合わせも増えており着実に成長を遂げています。海外展開も進めており、さらなる成長が見込まれます！

※グループ会社(千葉県鎌ヶ谷市)との兼務になる可能性があります。

応募資格

【必須】
・ISO9001、または、13485に関する管理業務経験

勤務地

滋賀県栗東市（JR草津駅から朝・夕１便送迎バス有）

勤務時間

8:20 ～ 17:00

想定年収

400～600万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、メモリアルデー（誕生日・結婚記念日）、年間休日120日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金
残業手当、通勤手当、子供手当、住宅補助、ホテルエクシブの利用、定年65歳

設立年

1939年07月

事業内容

FA化に貢献する各種専用工作機械、船舶用ならびに発電プラント向の熱交換器、産業機械・船舶機関向潤滑機および医療機器の製造販売