再生医療等製品開発のスタートアップベンチャーで臨床開発／マネージャー候補

ヘルスケア

研究・開発関連  製品開発

ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし

仕事内容

軟骨再生の細胞治療製品を中心とした再生医療等製品の臨床開発業務をお任せします。
リーダーからマネージャークラスとしてご活躍いただく想定です。

＜具体的には＞
・臨床試験推進管理業務
・実施医療機関への訪問
・医学専門家のマネジメント
・関連企業との折衝、協議
・外部委託業務管理
　└モニタリング
　└データマネジメント
　└安全性情報管理
　└統計解析
　└その他（関連資料作成、監査など）
・各種ベンダー管理
・各種手順書の作成やメンテナンス ほか

【組織構成】
臨床開発チーム：2名

【U／Iターン希望者も大歓迎！】
入社にあたり転居が必要な場合、引越し費用を会社負担いたします。
県外にお住まいの方もぜひご応募ください！

【同社について】
間葉系幹細胞（MSC）を用いた治療法の開発に取り組む再生医療ベンチャー。
20年以上に渡り間葉系幹細胞を用いた再生医療等製品の上市に向けた研究開発を行っています。
現在7つのパイプラインで開発を進めており、膝軟骨再生細胞治療製品においては第3相臨床試験の実績があります。
これからも臨床試験に再チャレンジしていくべく、今回新たなメンバーを募集しています。

応募資格

【必須】
・臨床開発に関する規制要件（GCP等）の知識・経験を有する方
・英語論文等の読解、ビジネスメール等に支障がない方（翻訳ツールを使用しながらでも可）

【尚可】
・製造販売承認申請／PMDA相談等のご経験がある方
・新規プロジェクト等の立ち上げにリーダーとして携わったことがある方
・臨床開発業務におけるリーダー／マネジメントのご経験がある方
　（プロジェクトリーダー／マネージャー、CROマネジメント等）

勤務地

広島県広島市（広島バス出汐1丁目より徒歩1分）

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

600～850万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末年始（12/29～1/3）、入社時特別休暇、夏季休暇、規定に定める特別休暇、年間休日120日

福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、定年60歳、再雇用制度上限65歳

設立年

2003年04月

事業内容

(1) 医療用の遺伝子と細胞、医薬品、診断薬、試薬、医療材料の研究開発、製造および販売
(2) 医療機器、医療用具の研究開発、製造および販売
(3) 遺伝子と細胞の診断法、治療法、培養法に関する研究開発、装置の製造および販売
(4) 再生医療に関するコンピュータシステムの開発および販売