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がんの新治療法を展開するベンチャー企業にて医薬品の薬事

求人番号:42374

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
医薬品と医療機器のコンビネーションによるがんの新規治療法を展開している企業にて、薬事業務を募集します。

【具体的には】
薬事部門にて、同社の販売する医薬品及び開発品に関する薬事業務全般をお任せします。

・候補化合物の開発戦略や臨床試験の戦略立案や実施の際の規制当局との相談
・承認申請に関する規制当局とのやりとり
・製造販売に関する各種規制に対応するための社内体制整備など

【同社のがん治療法:BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)】
BNCTは、2020年に薬事承認され、新しい放射線治療の1つとして期待されているがん治療法(医薬品と医療機器によるコンビネーション治療)です。

同社製品はBNCTには欠かせない医薬品であり、BNCTの認知度向上、海外生産拠点の確保とパートナー企業との提携、そしてBNCT用加速器の普及が同社の販売拡大につながります。
BNCTを他に治療の選択肢がない患者様に、根治を期待できる治療として日本、そして世界に広げる活動に取り組んでいただきます。

【パイプライン】
既に頭頚部癌で1品目が上市されており、現在は、他複数のパイプラインが進行しています。
☆再発悪性神経膠腫、血管肉腫、悪性黒色腫、初発膠芽腫、胸部悪性腫瘍等

【入社後のキャリアについて】
OJTなどを通じてサポート業務からスタートしていただき、徐々に業務の幅を広げていただく予定です。
薬事部門で担当者として経験を積んだ後、ご希望や適性に合わせて他部門でのキャリアも検討します。

【会社について】
東証グロースに上場する新しいがん治療法(放射線治療法の1種)を展開している企業。その治療法である「BNCT」は、現在国内は2か所(福島県&大阪府)、海外は来年より中国にて治療がスタートします。
応募資格
【必須】
・薬学/生物学/化学系学部出身者の方で、製薬メーカー/医療機器メーカー/CRO等での業務経験のある方
・中級レベルの英語力
勤務地
大阪府大阪市中央区
勤務時間
9:00 ~ 17:40
想定年収
350~450万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝、GW、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(初年度3ヶ月目より10日付与)、慶弔休暇 等
年間休日128日
福利厚生
社会保険完備
■通勤交通費全額支給 ■食事手当:月5,000円 ■ストックオプション ■財形貯蓄制度 ■退職金制度

会社概要

設立年
2007年06月
事業内容
■BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)に使用されるホウ素医薬品の開発及び製造販売

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