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がん・脳疾患治療の先進的技術を有する大学発ベンチャーでの非臨床開発統括

求人番号：42328

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 大学発の先進ベンチャーにて、非臨床開発をリードいただける統括ポジションを募集しています。

超音波応答マイクロバブル製剤を活用したDDS技術で、がんや脳疾患等の低侵襲治療への扉を開く先進ベンチャー企業です。

【具体的には】
■非臨床開発統括業務
・アカデミアレベルの研究データの精査（承認申請データとして必要十分かどうかの精査）
・ガイドライン、GLPなど製薬関連の規程や基準に基づく非臨床データパッケージ検討、非臨床研究の詳細計画策定
・開発品の価値を上げるための、薬理試験等の立案
・自社研究員、CROをマネジメントし、研究の遂行
・データパッケージの作成
・非臨床関連のベンダーマネジメント（契約、費用など管理面含む）

薬理をメインとして、毒性や薬物動態についてもCROマネジメントをお任せします。
その他、臨床開発戦略・計画立案に非臨床側から関与いただき、AMED等の競争的資金獲得活動、事業開発関連業務のサポートなどもお任せします。

【研究体制】
同技術を開発した役員を中心に、大学研究室と連携。開発進捗に伴って、人員強化を行っていきます。

【会社について】
DDSに革新的な技術を提供する大学発ベンチャー。
同社が開発した超音波応答マイクロバブル製剤を用いて、がんや脳などの疾患部位に医薬品を確実に届け治療する、低侵襲超音波セラノスティクスの実現を目指しています。

膵臓癌、胆管癌、脳疾患（腫瘍、認知症、神経疾患）など薬剤移性が低い病巣の治療が可能になると期待されています。

＜ターゲット＞
・腫瘍新生血管オープニングによる抗がん剤の送達（膵臓癌、胆管癌、軟部肉腫）
・血液脳関門（BBB）オープニングによる脳疾患治療薬の送達

【技術】
同技術は、体外からの診断用超音波照射によってがん組織内の血流を確認し、治療用超音波によって、抗がん剤を効率よく安全に使いやすく送達することができます。

応募資格: 【必須】
・非臨床薬理の専門性と経験
・開発品単位での非臨床開発プロジェクトのマネジメト経験
・アカデミアレベルの研究データの精査から、不足データや実験を特定し、非臨床データパッケージの戦略および計画を立案した経験
・個々の試験を推進し、データパッケージを構築した経験
・CROのマネジメント経験
・承認申請、CTD作成への関与経験
・論文を問題なく読めるレベルの英語力

【尚可】
・ベンチャー企業での就業経験
・TR（トランスレーショナルリサーチ）経験
・INDパッケージ構築経験

【求める人物像】
・自分の役割に固執せず、事業や会社全体にコミットできる方