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医薬品原薬メーカーの品質保証責任者候補（薬剤師）

求人番号：42223

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証（原料）; 語学力不問土日祝休み社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: 原薬メーカーにて、品質保証業務を中心とした以下業務をお任せいたします。
品質保証責任者もしくは製造管理者候補としての採用です。

【具体的には】※ご経験やスキルに応じお任せしていきます
・医薬品の承認申請書の作成等
・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）
・製品出荷判定及び、各種書類の作成／管理
・サンプルの検証作業
・医薬品の製品試験
・医薬品の原料試験　等
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・製造管理者業務(区分、包装・表示・保管)
　└医薬品製造所全般の管理、監督(構造設備、備品管理含む)
　└製造販売業者窓口(契約、GQP取り組め、業務調整等)
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　など

【配属先情報】
品質保証部　約10名
※新卒入社者も在籍しており教育体制も整っています。実務未経験の方もご安心ください！

【会社雰囲気】
和気あいあいとした活気のある雰囲気です。
ひとりひとりの成果をきちんと評価し、還元する考えの会社ですので、安定した経営基盤のもとベンチャーマインドを持って活躍したい方にぴったりです。

【同社について】
医薬品の原薬（有効成分）を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売する原薬メーカー。
中でも消化性潰瘍用剤/スクラルファートにおいては、年間400トン以上を生産し、世界シェアトップクラスを誇ります。

設立21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率60％超、実質無借金など安定した経営基盤が整っている事も魅力。
23年には新工場を設立し、入手困難な原薬の主原料を内製化する設備を整えました。
主原料の内製から原薬まで一貫生産することで、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に応えられる体制を強化しています。