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医薬品原薬メーカーで品質保証（薬剤師）

求人番号：42222

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証（原料）; マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: 原薬メーカーにて、品質保証業務を中心とした以下業務をお任せいたします。
将来的に品質保証責任者や製造管理者としてご活躍いただく事を見据えた採用です。

【具体的には】※ご経験やスキルに応じお任せしていきます
・医薬品の承認申請書の作成等
・品質苦情への対応（過去の事例に基づいた防止策の立案／顧客への回答）
・製品出荷判定及び、各種書類の作成／管理
・サンプルの検証作業
・医薬品の製品試験
・医薬品の原料試験　等
・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
・製造管理者業務(区分、包装・表示・保管)
　└医薬品製造所全般の管理、監督(構造設備、備品管理含む)
　└製造販売業者窓口(契約、GQP取り組め、業務調整等)
・製品品質の調査、レビュー
・出荷判定、出荷管理
・監査対応　など

【配属先情報】
品質保証部　約10名
※新卒入社者も在籍しており教育体制も整っています。実務未経験の方もご安心ください！

【会社雰囲気】
和気あいあいとした活気のある雰囲気です。
ひとりひとりの成果をきちんと評価し、還元する考えの会社ですので、安定した経営基盤のもとベンチャーマインドを持って活躍したい方にぴったりです。

【同社について】
医薬品の原薬（有効成分）を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売する原薬メーカー。
中でも消化性潰瘍用剤/スクラルファートにおいては、年間400トン以上を生産し、世界シェアトップクラスを誇ります。

設立21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率60％超、実質無借金など安定した経営基盤が整っている事も魅力。
23年には新工場を設立し、入手困難な原薬の主原料を内製化する設備を整えました。
主原料の内製から原薬まで一貫生産することで、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に応えられる体制を強化しています。