バイオ製薬メーカーにて再生医療等製品のCMC開発／即戦力クラス

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです

仕事内容

東証グロース上場バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、世界初の乳歯歯髄幹細胞による再生医療等製品のCMC開発を募集します。

【具体的には】
・CDMOと協働での製造法や品質管理法の開発推進
・CDMOと協働でのGMP/GCTPに準拠した医薬品または再生医療等製品の製造推進
・PMDA相談（品質）の資料作成および相談実施

既に乳歯ドナー募集から、抜歯、マスターセルバンク製造までのプラットフォームが確立され、積極的な研究開発を推進する体制が築かれています。

【組織構成】
東京研究所　4名
・部長1名、
・研究員3名（今回の募集）

東京研究所にて、歯髄幹細胞による新規研究パイプラインの創生や既存パイプラインの更なる伸長に向けて、研究体制拡充を図っています。他、札幌にも研究拠点があります。

【パイプライン】
現在、歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）
その他、腫瘍溶解性ウイルスのDDS（がん）や制御性T細胞医薬の製造強化ツール、エクソソーム・ミトコンドリア等、新規モダリティーの原料としても今後の展開が期待されています。

【歯髄幹細胞について】
歯の内部（歯髄腔）に存在する歯髄から採取される幹細胞。特に乳歯から採取された幹細胞は活動が活発であり、高い修復・再生能力を持つことが知られています。神経系成長因子の分泌量が高く、神経再生能力、骨再生能力が高く、特に神経系及び筋骨格系の疾患への応用が期待されています。また、脳腫瘍、脊髄損傷に関する大学との共同研究も進めています。

【ポイント】
・バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。

・バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。

・高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。

・プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。

応募資格

【必須】
・製薬企業/バイオベンチャー/CDMOにて、タンパク医薬品または細胞医薬品の開発業務に2年以上従事した経験
・ヒト細胞または幹細胞培養に関する知識や経験

【尚可】
・医薬品の研究開発における計画の立案や実施の経験
・分子生物学に関する知識
・タンパク質や細胞の特性解析の知識および実務経験
・無菌医薬品の品質管理に関する日本薬局方の知識と試験の実務経験
・PMDA相談（品質）の資料作成経験

勤務地

東京都江東区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

1,000～1,300万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
退職金制度 ストックオプション有り

設立年

2001年03月

事業内容

希少疾患領域に特化した医薬品開発事業
■バイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発
■再生医療等製品の研究開発