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上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて医療用医薬品の品質保証

求人番号：42069

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可

仕事内容: 上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の品質保証業務を幅広くお任せします。

【具体的には】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査を通して適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理対応
・その他、GQP省令に基づく業務

※試用期間を経て、課長職としての役割をお任せしたいと考えています。将来的には部長職、品質保証責任者業務を担っていただくことを期待しています。

【業務の魅力について】
・法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え行動することが大切です。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場があり、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。

【組織構成】
品質保証部　5名
└部長1名、係長1名、メンバークラス3名

製品品質の維持・向上を担う部門です。患者様の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つに上げている品質保証活動を担う重要な部門です。
部内の人間関係も良好で、連絡の取りやすい環境で、スムーズに業務に取り組めます。

【企業の特徴】
・現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
・他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
・さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。