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大学初のバイオベンチャーにて非臨床・臨床研究のマネジメント業務

求人番号：42048

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る国内の非臨床・臨床研究のマネジメントや文書作成を中心として、外部機関とのコミュニケーション、規制対応などをお任せいたします。

【具体的には】
ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合がございます）
・非臨床、臨床研究、治験の実施に伴う調整、進捗管理業務
・非臨床、臨床研究、治験の実施に伴う文書作成、法令対応
・開発体制の整備や共同研究先とのデータ管理
・臨床研究におけるデータ取得等の補助業務
・助成金事務、進捗管理業務
・その他、関連する文書やデータ管理

【会社の特長】
”再生医療で人生を歩む喜びを”をミッションに再生医療を通して人々の心身両面の「歩み」に貢献し、たくさんの喜びを世界中に届けたいと考えています。
独自の製造方法により高い治療効果を有する末梢血単核球からなる細胞群を製造し、それらの技術を保険診療と自由診療に展開しています。

・患者さんを助けたい強い思いを持ち、臨床活動、学会活動、教育活動、そして代表取締役として各業界の発展に大きく貢献しています。

・世界初、少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を製造する技術を開発しており、“採血だけ”で実現可能な再生医療・細胞治療を目指しています。
現在、膠原病やパージャー病を対象としたパイプラインの検証的医師主導治験を準備中です。またその適応拡大、自由診療領域でのパイプラインも複数開発中です。

・今後の事業拡大のため、数年後のIPOを視野に準備を進めています