CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床統計解析

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床試験データの統計解析業務をお任せします

【具体的には】
・治験実施計画書の統計解析部分の作成
・統計解析計画書の作成
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成
・SDTM、ADaMデータセットの作成
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成
・申請電子データ関連成果物の作成

【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。
治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています

・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。

・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。

応募資格

【必須】
・医薬品開発業界での統計解析実務経験

【尚可】
・SASによってCSR用解析結果を作成した経験5年以上
　└図表モックアップ、SASプログラミング仕様書作成を含む
・SASによってSDTM、ADaMデータセットを作成した経験5年以上
　└SASプログラミング仕様書作成を含む。
・顧客窓口の経験3年以上
・解析チームをリードした経験3年以上
・治験実施計画書の統計解析部分を作成した経験
・統計解析計画書を作成した経験
・申請電子データの当局提出関連の業務経験

勤務地

大阪府大阪市

想定年収

450～550万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

設立年

2014年07月

事業内容

フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務　　●症例登録・進捗管理業務　　●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務　　●製造販売後の調査・試験支援業務　等