大手製薬メーカーでのバイオ注射製剤研究業務

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり

仕事内容

大手製薬メーカーにてバイオ注射製剤研究業務をお任せいたします。

【具体的には】
無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。

・製剤設計、製造
・治験薬の供給および臨床試験のサポート
・技術移転
・申請業務
・プロジェクト管理およびチームリーダーシップ

【求人の特長】
・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
・さらに、適正を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験/専門性/人脈を生かして会社貢献することを期待する。

【会社の特長】
同社は100年の長い期間に渡り受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。
ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。

また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。
2024年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。
中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブ デルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。

応募資格

【必須】
・無菌注射製剤の製剤設計または製造の実務経験を4年以上
・注射製剤製造工場の施設/設備設計の知識をお持ちの方
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）

【尚可】
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造の経験
・CMC開発経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）
・PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している

【求める人物像】
・新たなことへの挑戦意欲が高い方
・社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる方
・真摯であり誠実な人柄である方

勤務地

神奈川県平塚市

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

600～1,100万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末年始、夏期休暇、有給休暇、年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）、年間休日124日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
通勤手当　住宅手当　残業手当　住宅手当補足（月）首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借り上げ社宅制度補足（月家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）76,000円（独身

設立年

2005年09月

事業内容

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか？TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。