大手製薬メーカーでのバイオプロセス開発研究業務／チームリーダー候補

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり

仕事内容

大手製薬メーカーにてバイオプロセス開発研究業務をお任せいたします。

【具体的には】
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。

【求人の特長】
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発/製造プロセス開発を担当する機会がある。
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある

【会社の特長】
同社は100年の長い期間に渡り受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。
ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年にはがん事業を中核事業とするべく、がん領域の研究開発に力を入れています。

また、がん領域以外にも希少疾患や中枢神経疾患、ワクチンなどのスペシャルティ領域の医薬品創製にも取り組んでいます。
2024年現在、各国市場に適合したリージョナルバリュー製品や、グローバル製品候補を複数持ち、標準治療を変革する先進的な製品・パイプラインが充実しています。
中でも、ADC（Antibody-Drug Conjugate）の技術は世界から注目を集めており、その技術を応用したトラスツズマブ デルクステカンをはじめとした3ADCsの上市、適応拡大に向けた取り組みを加速化させています。

応募資格

【必須】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること

【尚可】
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転/委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして）
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

勤務地

群馬県邑楽郡

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

600～1,100万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末年始、夏期休暇、有給休暇、年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）5月1日、5月2日、創業記念休暇（4月30日）、リフレッシュ休暇（勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ）、年間休日124日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
通勤手当　住宅手当　残業手当　住宅手当補足（月）首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身） 借り上げ社宅制度補足（月家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）76,000円（独身

設立年

2005年09月

事業内容

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか？TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。