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東証プライム市場上場化学メーカーにて医薬品の品質管理マネージャー候補

求人番号：41887

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: 工場の品質管理課の責任者として、ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般のマネジメントを担当。
国内外の顧客および行政当局の査察もお任せします。

【具体的には】
◆医薬品/化成品の原料から製造に関する分析業務、分析方法の開発、微量不純物の構造解析、申請書類の作成を行う工場です。
・医薬品原薬の製造に関する試験検査業務のマネジメント
・GMP試験検査業務に関するGMP文書作成
・各種手順書や報告書等の文書作成や承認業務
・異常時等での適切な判断と対処、および指示
・国内、海外の顧客および行政当局の査察対応

【同社の魅力】
・安定した経営基盤
同社は創業以来、試薬・医薬品・工業薬品等幅広い分野の研究開発を推し進め、より高度な技術を培い、数多くの製品を開発しております。
2002年には東証一部上場化学メーカーグループに参画し、市場拡大中の国内ジェネリック医薬品をターゲットとしたAPIの生産販売拠点として、事業拡大にも成功しております。

・将来性
広く医薬品に普遍的にみられる化学結合であるペプチド結合ですが、同社はペプチド合成用試薬である水溶性カルボジイミド（WSCI、EDC 塩酸塩）を世界にさきがけて商品化し、世界中の医薬品メーカーに商品を供給。
高い品質かつ多様なスケールで医薬品の受託合成を行っております。
今後は、医薬品開発のトレンドでもあるペプチド医薬品や核酸医薬品の開発についても、如何に早く GMP での製造体制を整えることができるか？という観点で日々事業を進められています。