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大手総合商社のグループ会社にて医薬品の品質管理・試験法開発

求人番号:41872

商社(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証(原料)
大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり駅から徒歩10分以内
仕事内容
医薬品・化学品の専門商社にて医薬品の品質管理試験および試験法開発業務を担当いただきます。
マネージャー候補としての募集です。

【業務内容】
・医薬品原薬の品質管理試験(理化学試験、機器分析(HPLC、GC、UV、IR、XRD 等)
・開発品原薬の規格及び試験方法設定(分析法バリデーション含む)
・試験室管理(SOP 制定・改訂、点検、試薬等の管理)
・当局及び顧客からの査察対応
・マネージメント業務、品質管理責任者としての役割

【採用背景】
GMP 省令改正、ICH ガイドラインへの準拠の必要性もあり、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化している中、薬事環境に適切に対応するために、医薬品製造業における品質管理部門の強化を図る目的で試験のスペシャリストを増員募集しています。

【企業について】
■日系大手商社グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。
■世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に企業提携や出資、M&Aを推進しています。
応募資格
【必須】
・製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験
・日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識
・分析機器に関する知識
・分析法バリデーションに関する知識
・読み書きレベルの英語力(GMP 関連英文書式の判読や英語メールでのコミュニケーションが可能なレベル)
・マネジメント経験

【尚可】
・薬剤師資格
・査察対応経験
・ビジネス英会話
勤務地
神奈川県川崎市 ※無料バスあり
勤務時間
9:00 ~ 17:15
想定年収
700~1,000万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 有給休暇(14日~20日) 年末年始休暇慶弔休暇 妊娠休暇 産前、産後休暇 育児休暇 介護休暇 リフレッシュ休暇 ボランティア休暇 特別支援休暇など 年間休日120日
福利厚生
各種社会保険完備
通勤手当 残業手当 退職金制度 社員食堂 朝食補助制度 教育 資格補助プログラム 定年60歳(再雇用制度あり) 入社後の転勤には社宅制度あり

会社概要

設立年
1971年09月
事業内容
有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋

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