医療機器商社にて医療機器の薬事担当

商社（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

医療機器等の輸入販売を行う専門商社にて、薬事担当として医療機器の認証・PMDA対応を含む承認申請業務・QMS業務のサポートをお任せします。

【担当製品】
クラス2～3を中心に、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。

【配属先メンバー】
・部門長（60代役員/実際に業務も行っています）
・シニアマネージャー（40代）
・担当者2名（申請業務/QMS担当）

【働き方】
・残業はほぼなく基本的に皆さん定時で帰宅しています。
・出社時間を7:00～10:00の間で選ぶことができ、そこから8時間15分（休憩60分含む）が勤務時間となります。最早で15:15終業とすることが可能ですので、プライベートとも両立しやすいです。

【企業の魅力】
少数精鋭の組織ながら、皮膚の分析装置という分野で60％を越える国内シェアを誇っております。
現在は化粧品業界・製薬業界・医療業界のクライアントが中心ですが、建築業界（建材用塗料が皮膚に与える影響を分析するため）・繊維業界（衣服が皮膚に与える影響を分析するため）・食品業界（サプリメントなどが皮膚に与える影響を分析するため）など新しい業界からの引き合いもあり、更なる事業拡大を見込んでいます。

応募資格

【必須】
■医療機器の薬事申請経験（クラスⅡもしくはクラスⅢ）
■読み書きレベルの英語力（メールで海外メーカーとのやり取りができる方）

勤務地

東京都目黒区

勤務時間

9:00 ～ 17:15

想定年収

500～570万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇（5日）、有給休暇、年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当（上限50,000円／月）、退職金制度、教育補助制度（年間5万円まで支給）、社会人スキル集合研修・能力開発研修（不定期）総合福利厚生サービス（各種サービスを優待価格で利用可能）

設立年

1988年01月

事業内容

計測機器・医療機器等の輸入販売
ソフトウェアの開発