外資系医薬品・治験薬製造受託メーカーにて品質管理

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

外資系企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上マイカー通勤可

仕事内容

外資系医薬品製造受託、包括的治験薬サービス企業にて、包装（1次・2次）工程の工程検査、原材料受入検査、及び手順書の改訂や製造に必要なバリデーション、クオリティフィケ―ションサポートをお任せします。

【具体的には】
■1次包装・2次包装の工程検査:
　検査の面から製品製造のサポートを行います。
■受け入れ検査
　原材料の受け入れを品質面からサポートします。
■測定機器及び製造工程の維持管理
　測定機器のライフサイクルを通じてメンテナンスや、製造工程にトラブルが発生した場合、原因究明に参画します。また手順書等の改訂のサポートを行います。
■品質保証
　データインテグリティやリスクマネジメント等の品質コンプライアンスの維持管理

※その他、品質ディレクター及びマネージャーに指示された業務を行います。

※滋賀県甲賀市の治験薬包装・供給サービス拠点（工場）での勤務になります。
同工場は、アジア太平洋地域における治験関連サービスの最新設備を整えており、一次・二次包装機能、治験薬供給FastChain、保管・配送時の幅広い温度設定の選択肢、治験薬の回収・廃棄など広範なサービスを提供しています。

【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。

応募資格

【必須】
・GMP環境での品質管理経験（2年以上）があること。
・簡単な英語の手順書を理解できること。
・記述及び口頭で伝えられた工程及び手順を理解できる能力があること

【尚可】
・薬剤師免許

勤務地

滋賀県甲賀市

勤務時間

8:15 ～ 17:00

想定年収

400～500万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、有給休暇、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇等　年間休日125日
　

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度

設立年

1974年10月

事業内容

最先端のドラッグデリバリーシステムの開発や製造、バイオ医薬品、ヘルスケア製品の受託製造をグローバルに行っているメーカーです。

■医薬品・健康食品のソフトカプセル受託製造
■治験薬の包装・保管・物流サービス
■製剤開発・製造サポート