大手資本の医薬品メーカーで医薬品の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

安定した資金力があり上場企業のグループ会社。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります

仕事内容

大手資本の医薬品メーカーにて医薬品の品質保証業務をお任せいたします。

【具体的には】
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務

保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は生産から出荷までのすべての工程に及びます。対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行います。

【当企業開発品及び検討例】
既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）が進行中、または検討されています。

【配属部署構成】
信頼性保証本部　品質保証部　２名

【お勧めポイント】
・安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
・既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がんなど様々な応用適用が行われています。また、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。

応募資格

【必須】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者
※品質管理経験の方で品質保証業務をされたい方もご相談は可能です。

【尚可】
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP省令、GMP省令を十分に理解されている方
・薬学系、理系学部生物系出身の方

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 特別休暇 年間休日120日以上

福利厚生

各種社会保険完備
残業手当 退職金制度 企業年金制度 財形制度

設立年

2008年04月

事業内容

◆化粧品、健康食品及び医薬品の開発、製造、販売事業