理研発の医療系ベンチャーにて品質保証・安全管理担当
求人番号：41686
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業未経験可語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 最先端の遺伝子発現解析技術を持つ企業にて品質マネジメントシステム（QMS：ISO13485）の改善または維持に関わる業務をお任せします。
【具体的には】
・ISO13485の認証の維持
・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および保管
・品質評価試験の実施（主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価）
・機器のQMS保守管理、管理台帳の管理および校正（主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤）
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応
・関係する製品の安全情報の確認
・その他、品質保証および安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務（GVP
【会社について】
■革新的な独自技術を多数開発■
独自研究開発した同社の技術は、血液一滴から30分で薬の効き目を判断できるという画期的な技術。現在も多く引き合いのある技術です。また、将来的にはオーダーメイド医療に関わる革新的な技術も開発し、多くのお客様から問い合わせを受けています。
- 応募資格
- 【必須】
・基本的なMicrosoft Officeアプリの操作スキル
・マイクロピペット等の実験操作の基礎操作スキル
【尚可】
・QMS文書の管理業務の経験
・医薬品・体外診断薬の製造管理または品質管理に関わる業務の経験
- 勤務地
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 18:00
- 想定年収
- 350～450万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 年末年始 有給休暇 慶弔休暇 夏季休暇 産休・育休 年間休日120日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
通勤手当（上限5万円まで）、ハマフレンド加入
会社概要
- 設立年
- 1998年09月
- 事業内容
- ■ゲノム解析事業
・各種生物の完全長cDNAライブラリーの作成及び機能解析サービス等の受託サービス
・理研FANTOM等クローンの領布及び機能データの使用許諾
・cDNAクローンを印刷したDNAブックの販売及び使用許諾
・DeepCAGE法を用いた遺伝子発現解析の受託サービス
■遺伝子検出事業
・研究用遺伝子検査試薬の製造販売
・遺伝子検出法(SmartAmp法)のライセンス及び普及サービス
■新型コロナウイルス検出試薬関連事業
・新型コロナウイルス検出用の研究用試薬の製造販売
