プライム上場の医薬品メーカーにて医薬品開発段階の品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内

仕事内容

医薬品メーカーにて研究開発段階の品質保証業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料や資材などのサプライヤー管理と評価、監査
・製造や試験の委託先評価、監査
・開発品の臨床試験のGCP管理、品質保証、監査
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

【同社の特徴】
・ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、約800品目の医薬品を保有しております。
・ここ数年中途採用を積極的に行っており、中途入社された方が多く在籍されているため、 中途入社の方も馴染みやすい雰囲気となります。
・プライム市場上場企業で業績や経営基盤が安定しており、福利厚生も充実しているため、腰を据えて働ける環境です。

応募資格

【必須】
・プロセス化学の知識や経験、もしくは製剤の製造経験3年以上
・GMPの知識がある方
・英語の文献が読める方
・品質保証業務に興味がある方
・大卒以上

【尚可】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬の製剤の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験

勤務地

大阪府大阪市淀川区

勤務時間

8:40 ～ 17:20

想定年収

590～740万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、育児休暇、介護休暇　年間休日125日

福利厚生

社会保険完備
通勤手当、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、福利厚生カフェテリアプラン

設立年

1948年07月

事業内容

医薬品の製造販売および輸出入